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[单项选择]必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是（）
A. 药材
B. 饮片
C. 中成药
D. 天然药物
E. 血液制品
[单项选择]中成药的生产必须经哪一部门批准，发给药品批准文号（）
A. 中国药品生物制品检定所
B. 保健食品审评中心
C. 国家质量监督检验检疫总局
D. 国家食品药品监督管理总局
E. 国家药典委员会
[单项选择]药品广告须经企业所在地的（）批准，并发给广告批准文号。
A. 市级工商行政管理部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 省级工商行政管理部门
D. 省级药品监督管理部门
[单项选择]违反有关药品广告的管理规定的，依照中华人民共和国广告法的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的（）
A. 《药品销售许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《药品经营许可证》
D. 《药品制造许可证》
E. 《药品生产经营许可证》
[单项选择]新药生产批准文号的审批部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县以上药品监督管理部门
D. 国家药典委员会
E. 药品审评中心
[单项选择]境内第三类医疗器械由（）食品药品监督管理审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A. 县级
B. 市级
C. 省、自治区、直辖市
D. 国家
[单项选择]境外医疗器械由（）食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A. 县级
B. 市级
C. 省、自治区、直辖市
D. 国家
[单项选择]需要获得批准文号就可以生产的药品有（）
A. 试生产的新药
B. 中成药
C. 仿制药品
D. 中药饮片
E. 生物制品
[多项选择]有下列情形的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号（）
A. 《药品生产许可证》被吊销的
B. 《药品经营许可证》被吊销的
C. 药品批准证明文件被撤销、注销的
D. 国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品
E. 省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品
[单项选择]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[多项选择]根据《药品广告审查办法》，药品广告批准文号的申请人可以是（）
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 消费者
D. 广告公司
E. 进口药品代理机构
[单项选择]使用未取得批准文号的原料药生产的药品是（）
A. 假药
B. 劣药
C. 质量不好的合格药品
D. 中成药
E. 进口药
[单项选择]根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准文号的格式错误的是（）
A. 国药广审（视）第2012020168号
B. 浙药广审（视）第2012010166号
C. 藏药广审（文）第2012030008号
D. 京药广审（文）第2012010056号
E. 湘药广审（声）第2012020086号
[单项选择]《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括（）
A. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的
B. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的
C. 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
D. 提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的
E. 药品批准证明文件被撤销、注销的
[单项选择]撤消批准文号的药品（）
A. 以劣药论处
B. 责令停产、停止销售
C. 以假药论处
D. 可生产、销售
[单项选择]药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的（）
A. 《药品销售许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《药品经营许可证》
D. 《药品制造许可证》
E. 《药品生产经营许可证》
[单项选择]具有药品批准文号的是（）
A. 中药
B. 天然药物
C. 中药饮片
D. 中成药
E. 中药提取物
[单项选择]药品批准文号的格式为（）
A. 国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
B. 国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
C. BH（Z、S）+4位年号+4位顺序号
D. H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号
E. H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
