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[单项选择]境内第三类医疗器械由（）食品药品监督管理审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A. 县级
B. 市级
C. 省、自治区、直辖市
D. 国家
[单项选择]第（）医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。
A. 一类
B. 二类
C. 二、三类
D. 三类
[填空题]港、澳、台地区生产的药品申请向内地销售、使用的，经国家药品监督管理局批准后，核发（）
[单项选择]境内第一类医疗器械由（）机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A. 县级食品药品监督管理
B. 市级食品药品监督管理
C. 省级食品药品监督管理
D. 国家食品药品监督管理
[单项选择]会同国家药品监督管理局修改并发布《药品广告审查办法》、《药品广告审查标准》的单位是（）
A. 国家药品监督管理局
B. 卫生部、国家中医药管理局
C. 劳动和社会保障部
D. 国家工商行政管理局
E. 各省、自治区、直辖市以上相关部门
[单项选择]根据CCAR-145部规定，民航总局或者民航地区管理局对维修单位实施的审查和监督检查包括（）。
A. 因维修单位申请颁发而进行的调查
B. 为延长维修许可证有效期，对国外维修单位进行的年度检查
C. 民航总局或者民航地区管理局组织的联合检查
D. 其余全部
[单项选择]评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（）
A. 新药证书
B. 药物临床试验批件
C. 审查意见通知书
D. 药品生产许可证
E. 申请受理通知书
[单项选择]生产企业连续停产（）以上的，须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查，合格后方可恢复生产，连续停产（）以上的，其产品注册证书自行失效。
A. 半年、一年
B. 一年、两年
C. 两年、三年
D. 三年、四年
[判断题]国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局（State Foodand Drug Administration，SFDA）。（）
[判断题]施工图审查合格证书是由质量监督站对设计的施工图进行审查，合格后发给的合格证书。
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。（）
[单项选择]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单项选择]目前，国家食品药品监督管理局透露，国家食品药品监督管理局今年将把药品、保健品和医疗器械的违法广告作为重点整治对象，进行大力整顿，纠正这些广告宣传中的违法行为。商家不惜重金做“广告”，因为“广告”有助于（）
A. 商品价值的实现
B. 商品使用价值的提高
C. 商品质量的提升
D. 商品生产成本的降低
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）
A. 处方药
B. 现代药
C. 上市药品
D. 传统药
E. 基本医疗保险用药
[单项选择]国家食品药品监督管理局（）
A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C. 承办全国药品不良反应监测技术工作
D. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E. 参与药品不良反应监测的国际交流
[单项选择]境外机构、境外个人在境内直接投资，经有关主管部门批准后，应当到外汇管理机关办理（）。
A. 登记
B. 核准
C. 备案
D. 审批
[判断题]某企业向宗教事务管理局申请宗教活动场所许可，宗教事务管理局经过审查后认为不符合《宗教事务条例》规定的条件，可以作出不予许可的决定，无须说明理由。
