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[单项选择]境外医疗器械由（）食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A. 县级
B. 市级
C. 省、自治区、直辖市
D. 国家
[单项选择]第（）医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。
A. 一类
B. 二类
C. 二、三类
D. 三类
[单项选择]境内第一类医疗器械由（）机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A. 县级食品药品监督管理
B. 市级食品药品监督管理
C. 省级食品药品监督管理
D. 国家食品药品监督管理
[单项选择]境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审，报（）复核。
A. 国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
B. 国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织
C. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）
A. 处方药
B. 现代药
C. 上市药品
D. 传统药
E. 基本医疗保险用药
[单项选择]第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是（）
A. 县级人民政府药品监督管理部门
B. 地级市人民政府药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
[单项选择]医疗器械产品注册费标准中第三类首次注册境内标准是（）。
A. 15.36万元
B. 由省级价格、财政部门制定
C. 10.36
D. 20.36万元
[判断题]研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）
[判断题]（）专卖监督管理部门信息管理员或证件管理员对市场监管对象的信息进行认真审查后，报专卖监督管理部门负责人提出维护意见
[单项选择]国家对特种设备实行（）管理。特种设备目录由国务院负责特种设备安全监督管理的部门制定，报国务院批准后执行。
A. 目录
B. 备案
C. 分类
[单项选择]医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的由所在地县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处（）罚款
A. 1至3万元
B. 3万元以下
C. 3至5万元C.5万元以下
[单项选择]按照国务院药品监督管理部门的规定，（）医疗器械新产品的临床试用，经批准后进行
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 第二类、第三类
[单项选择]生产企业连续停产（）以上的，须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查，合格后方可恢复生产，连续停产（）以上的，其产品注册证书自行失效。
A. 半年、一年
B. 一年、两年
C. 两年、三年
D. 三年、四年
[单项选择]应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）
A. 从事第一类精神药品生产的企业
B. 从事麻醉药品生产的企业
C. 从事药品生产的企业
D. 从事第二类精神药品原料药生产的企业
E. 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
[填空题]港、澳、台地区生产的药品申请向内地销售、使用的，经国家药品监督管理局批准后，核发（）
[单项选择]《银行业监督管理法》规定，银行业监督管理机构依法监管的对象是指在中华人民共和国境内设立的（）。
A. 银行业金融机构
B. 证券业金融机构
C. 保险业金融机构
D. 融资类担保机构
[单项选择]以下不属于广告监督管理机关事后监督对广告内容审查时主要依据的是（）。
A. 《广告审查条例》
B. 《广告管理条例》
C. 《施行细则》
D. 《广告法》
[单项选择]按《银行业监督管理法》规定，国务院银行业监督管理机构依照法律、行政法规规定的条件和程序，审查批准银行业金融机构的设立、变更、（）以及业务范围。
A. 计划
B. 总结
C. 报告
D. 终止
[单项选择]国务院负责特种设备安全监督管理的部门应当依法组织制定特种设备应急预案，报国务院批准后纳入国家突发事件应急预案体系。（）
A. 一般事故
B. 较大事故
C. 重大事故
D. 重特大事故
