更多"医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的由所在地"的相关试题:
[单项选择]医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的由所在地县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处（）罚款。
A. 1至3万元
B. 3万元以下
C. 3至5万元
D. 5万元以下
[多项选择]医疗器械生产企业有（）情形之一的，由所在地县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款：
A. 在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的
B. 生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的
C. 未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的
D. 上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的
[单项选择]第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的（）制度，确保产品的可追溯性。
A. 售后服务
B. 产品再评价
C. 跟踪
D. 技术支持
[单项选择]违反环境保护法有关规定，在当人民政府规定期限届满后继续燃用高污染燃料的，由所在地县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门（）或者没收燃用高污染燃料的设施。
A. 进行罚款
B. 强行改造
C. 责令拆除
D. 责令停产
[单项选择]反环境保护法有关规定，在当人民政府规定期限届满后继续燃用高污染燃料的，由所在地县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门（）或者没收燃用高污染燃料的设施。
A. 进行罚款
B. 强行改造
C. 责令拆除
D. 责令停产
[单项选择]生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每年（）月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析，并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》，经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后，上报省医疗器械不良事件监测技术机构。
A. 11
B. 12
C. 1
D. 2
[判断题]民用爆炸物品生产企业应当在办理工商登记后5日内，向所在地县级人民政府公安机关备案。
[单项选择]第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是（）
A. 县级人民政府药品监督管理部门
B. 地级市人民政府药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
[单项选择]生产经营单位应当制定本单位生产安全事故（），与所在地县级以上地方人民政府组织制定的生产安全事故应急救援预案相衔接，并定期组织演练。
A. 应急救援预案
B. 救援措施
C. 救援设计
D. 应急救援演练
[判断题]申办县级特种烟草专卖经营企业许可证，可以向所在地县级或地市级烟草专卖局提出。（）
[判断题]情况紧急时，事故现场有关人员可以直接向事故发生地县级以上人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门报告。
[单项选择]情况紧急时，事故现场有关人员（）直接向事故发生地县级以上人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门报告。
A. 必须
B. 可以
C. 不可以
D. 严禁
[多项选择]《生产安全事故报告与调查处理条例》规定：事故发生后，（）向事故发生地县级以上人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门报告。
A. 事故现场有关人员应当立即向本单位负责人报告
B. 单位负责人接到报告后，应当于1小时内
C. 情况紧急时，事故现场有关人员可以直接
D. 事故报告后出现新情况的，事故造成的伤亡人数发生变化的，应当自事故发生之日起7日内及时补报
E. 事故报告后出现新情况的，应当自事故发生之日起30日内及时补报
[单项选择]单位负责人接到报告后，应当（）小时内向施工发生地县级以上人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门报告。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 24
[判断题]开办药品经营企业必须由所在地药品生产经营主管部门审查同意，经县级以上卫生行政部门审核批准，并发给《药品经营企业许可证》。（）
[单项选择]食品生产者应当将食品召回和处理情况向所在地县级人民政府哪一部门报告？（）
A. 卫生行政部门
B. 公安局
C. 工商局
D. 食品药品监督管理部门
[填空题]国际商品协定大致可分为三类：第一类是（）的国际商品协定；第二类是（）；第三类是（）。
[单项选择]建筑起重机械在首次出租安装前，建机一体化企业，应当到本企业工商注册所在地县级级以上地方人民政府建设主管部门（）。
A. 产权备案
B. 告知性的登记
C. 使用登记
D. 安装告知
