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发布时间:2023-10-24 05:49:55

[单项选择]医疗器械产品注册费标准中第三类首次注册境内标准是()。
A. 15.36万元
B. 由省级价格、财政部门制定
C. 10.36
D. 20.36万元

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[单项选择]医疗器械产品注册费标准中第二类首次注册境内标准是()
A. 5万元
B. 3万元
C. 由省级价格、财政部门制定
D. 6万元
[单项选择]境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报()复核。
A. 国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
B. 国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织
C. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]注册产品标准编号由注册产品标准代号、标准复核机构所在地简称(国别)、注册产品标准顺序号和()组成。
A. 年月日
B. 流水号
C. 年代号
D. 产品代码
[多项选择]申请第二类、第三类医疗器械注册,满足那些条件的可以免予注册检测()。
A. 所申请注册的医疗器械与本企业已经获准注册的医疗器械的基本原理,主要功能、结构,所用材料、材质,预期用途属于同一类
B. 生产企业已经通过医疗器械生产质量管理规范检查或者已经获得医疗器械质量体系认证,并且生产企业能够提供经原企业生产条件审查机构认可的检测报告
C. 已经获准注册的本企业同类产品1年内无(食品)药品监督管理部门产品质量监督抽查不合格记录
D. 境外医疗器械已经通过境外政府医疗器械主管部门的上市批准。
[简答题]炸药:第一类、第二类、第三类
[单项选择]以下产品属于第三类医疗器械的是()
A. 一次性使用输液器
B. 血压计
C. 听诊器
D. 橡皮膏
[单项选择]境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
[单项选择]进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
[判断题]执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。()
[单项选择]软木地板分为三类,第一类以软木颗粒热压切割的软木层,第二类是PVC贴面软木地板,第三类是天然薄木片和软木复合的软木地板,其中第一类软木地板适用于()
A. 家庭居室
B. 商店
C. 走廊
D. 图书馆
[单项选择]境内第三类医疗器械由()食品药品监督管理审查,批准后发给医疗器械注册证书。
A. 县级
B. 市级
C. 省、自治区、直辖市
D. 国家
[单项选择]社会服务根据提供机制的正式程度,可以划分为三类:第一类是非正式的服务,第二类是准正式的服务,第三类是正式的服务。以下属于正式服务的是()。
A. 社区和企业之间的相互服务
B. 政府为民政对象提供的服务,政府为社区提供的服务
C. 居民个人为社区提供的服务,人际间的相互服务等
D. 社区为居民提供的服务
[单项选择]制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门提交注册产品标准文本和()。
A. 注册产品标准文本的电子版本
B. 标准编制说明
C. 注册产品标准文本的电子版本及标准编制说明
D. 标准编制的说明的电子版本
[单项选择]有人说,我国的税收种类可划分为五大类:第一类:流转税;第二类:所得税;第三类:资源税;第四类:财产税;第五类:行为税。你认为这种划分方法科学吗?()
A. 科学
B. 不科学
C. 不清楚
[单项选择]《职业病范围和职业病患者处理办法》规定,确诊为职业病者,()个月调离工作第一类第三类第四类第二类安全知识和技能不符合要求安全知识和技能符合要求岗位,特殊情况(技术骨干)不得超过半年。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
[单项选择]第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的()制度,确保产品的可追溯性。
A. 售后服务
B. 产品再评价
C. 跟踪
D. 技术支持

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