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[单项选择]麻醉药品和毒性药品的原料药（）
A. 一级管理
B. 二级管理
C. 三级管理
D. 四级管理
E. 五级管理
[单项选择]麻醉药品和毒性药品原料药的管理是属于（）
A. 三级
B. 二级
C. 一级
D. 四级
E. 五级
[单项选择]制剂通常是以符合药品质量标准的原料药按一定生产工艺制备而成，因此在进行杂质检查时不需要检查的项目是（）
A. 水分
B. 原料药的检查项目
C. 一般杂质
D. 特殊杂质
E. 炽灼残渣
[单项选择]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括（）
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
[单项选择]药品原料药标签应标注而制剂标签上可不标注的是（）
A. 药品名称
B. 产品批号
C. 批准文号
D. 功能主治
E. 执行标准
[单项选择]根据药典、药品标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为（）
A. 中成药
B. 新药
C. 制剂
D. 药品
E. 剂型
[单项选择]根据药品标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品（）
A. 药品
B. 剂型
C. 制剂
D. 调剂
E. 中成药
[单项选择]根据药品标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品是（）
A. 药品
B. 剂型
C. 制剂
D. 调剂
E. 中成药
[单项选择]根据局颁药品标准的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（）
A. 方剂
B. 调剂
C. 中药
D. 制剂
E. 配伍
[判断题]《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号，对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。（）
[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》（）
A. 由生产企业自行销毁
B. 由工商部门缴销
C. 可转让
D. 由原发证部门缴销
E. 以上均不正确
[单项选择]改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由（）
A. 国家食品药品监督管理局受理并审批
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
[单项选择]药品生产企业生产药品，需要（）。
A. 《药品生产许可证》
B. 《营业执照》
C. 《药品GMP证书》
D. A+B+C
[单项选择]提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的（）
A. 由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B. 由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C. 由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D. 由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E. 由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任
[单项选择]原料药的标签（）
A. 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B. 应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C. 至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D. 至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E. 至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
[单项选择]医疗机构使用对麻醉药品和第一类精神药品必须首先取得"药品购用印鉴卡"，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，批准并发放该"药品购用印鉴卡"的行政机关是（）
A. 省级人民政府卫生行政主管部门
B. 省级人民政府药品监督管理部门
C. 省级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门
D. 设区的市级人民政府卫生行政主管部门
E. 设区的市级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门
