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[填空题]药品广告须经企业所在地（）批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。
[判断题]开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。（）
[单项选择]生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）
A. 注册文号
B. 批准文号
C. 许可证书
D. 生产证书
E. 注册证书
[单项选择]开办药品生产企业，须经批准的部门是（）
A. 县级药品监督管理部门
B. 区级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家工商行政管理部门
[单项选择]违反有关药品广告的管理规定的，依照中华人民共和国广告法的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]开办药品批发企业需（）级药监局批准并发给《药品经营许可证》。
A. 国家
B. 省
C. 市
D. 县
[单项选择]开办药品零售企业需（）级以上药监局批准并发给《药品经营许可证》。
A. 国家
B. 省
C. 市
D. 县
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）
A. 处方药
B. 现代药
C. 上市药品
D. 传统药
E. 基本医疗保险用药
[单项选择]违反《药品管理法》有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，不允许受理该品种的广告审批申请的年限是（）
A. 一年内
B. 五年内
C. 八年内
D. 十年内
E. 十五年内
[单项选择]必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是（）
A. 药材
B. 饮片
C. 中成药
D. 天然药物
E. 血液制品
[单项选择]批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
[单项选择]中成药的生产必须经哪一部门批准，发给药品批准文号（）
A. 中国药品生物制品检定所
B. 保健食品审评中心
C. 国家质量监督检验检疫总局
D. 国家食品药品监督管理总局
E. 国家药典委员会
[多项选择]根据《中华人民共和国土地管理法》的规定，经批准的土地利用总体规划的修改，须经原批准机关批准，未经批准，不得改变原规划确定的土地用途。在下述情况下，按照规定可修改土地利用总体规划（）。
A. 经国务院批准的大型能源、交通、水利等基础设施建设用地
B. 经省级人民政府批准的能源、交通、水利等基础设施建设用地
C. 经市级人民政府批准的能源、交通、水利等基础设施建设用地
D. 经县级人民政府批准的能源、交通、水利等基础设施建设用地
[判断题]开办药品经营企业必须由所在地药品生产经营主管部门审查同意，经县级以上卫生行政部门审核批准，并发给《药品经营企业许可证》。（）
[判断题]应采用安全电压的场所，不得用漏电保护器代替，如使用安全电压确有困难，须经企业安全管理部门批准，方可用漏电保护器作为补充保护。
[单项选择]药品广告批准文号的颁发机构是（）
A. 国家工商行政管理部门
B. 省级工商行政管理部门
C. 国家食品药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 国家宣传监督管理部门
[判断题]必须电焊作业时须经业主批准方可进行，须准备必要的灭火器材。
