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[单项选择]药品生产企业生产药品，需要（）。
A. 《药品生产许可证》
B. 《营业执照》
C. 《药品GMP证书》
D. A+B+C
[单项选择]药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的（）
A. 应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E. 应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 中药材和中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
[单项选择]药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的（）
A. 应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E. 应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
[单项选择]药品生产企业委托生产药品（）
A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 不需要审批，双方签订委托协议即可
E. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》（）
A. 由生产企业自行销毁
B. 由工商部门缴销
C. 可转让
D. 由原发证部门缴销
E. 以上均不正确
[单项选择]改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由（）
A. 国家食品药品监督管理局受理并审批
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
[单项选择]药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品，应当将年度需求计划报哪个部门（）
A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府
E. 国务院
[单项选择]需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当（）
A. 向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划
B. 将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门
C. 由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D. 向定点批发企业或者定点生产企业购买
E. 将需求计划告知药品定点生产企业，协商购买
[单项选择]开办药品生产企业的首要条件是获得（）
A. 合格证
B. 药品生产许可证
C. 药品批准文号
D. 营业执照
E. 药品生产企业许可证
[单项选择]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括（）
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
[单项选择]科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，需要使用麻醉药品和精神药品标准品的，应当由哪一部门审批（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院公安部门
C. 国务院其他主管部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 市级药品监督管理部门
[单项选择]获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的是（）
A. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、并考核合格的执业医师
B. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业助理医师
C. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业医师或执业助理医师
D. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业药师
E. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的医师
[填空题]药事活动包括药物研究、药品生产、药品经营、（）、药品价格、药品广告、药品使用、（）、药学教育、药品专利等内容。
[单项选择]同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的（）
A. 其标签应当明显区别
B. 规格项应当明显标注
C. 其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D. 其标签的内容最好一致
E. 其标签的内容、格式及颜色必须一致
