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发布时间:2023-10-17 10:48:30

[单项选择]需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当()
A. 向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划
B. 将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门
C. 由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D. 向定点批发企业或者定点生产企业购买
E. 将需求计划告知药品定点生产企业,协商购买

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[单项选择]药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的()
A. 应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E. 应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
[单项选择]药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品,应当将年度需求计划报哪个部门()
A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府
E. 国务院
[单项选择]药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的()
A. 应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E. 应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
[单项选择]第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的,逾期不改正的()
A. 责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款
B. 责令停业、,并处5万元以上10万元以下的罚款
C. 责令停业,并处500元以上1万元以下的罚款
D. 责令停业,并处500元以上2万元以下的罚款
E. 责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款
[单项选择]第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品()
A. 并将处方保存1年备查
B. 并将处方保存2年备查
C. 并将处方保存3年备查
D. 并将处方保存4年备查
E. 并将处方保存5年备查
[单项选择]改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由()
A. 国家食品药品监督管理局受理并审批
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批
[单项选择]销售第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存()年备查。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
[单项选择]根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下药品不属于第二类精神药品的是()
A. 异戊巴比妥
B. 咪达唑仑
C. 唑吡坦
D. 司可巴比妥
E. 地西泮
[单项选择]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务()
A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 零售企业
D. 药品零售连锁企业
E. 医疗机构
[单项选择]属于我国生产的第二类精神药品品种的是()
A. γ-羟丁酸
B. 咖啡因
C. 丁丙诺啡
D. 三唑仑
E. 美沙酮
[单项选择]专门从事第二类精神药品批发业务的企业()
A. 应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准
B. 应当经国务院药品监督管理部门批准
C. 应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D. 应当经所在地省级卫生部门批准
E. 应当经上级行政主管部门批准
[单项选择]第二类精神药品零售企业的行为错误的是()
A. 凭执业医师出具的处方
B. 凭执业医师或执业助理医师出具的处方
C. 按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查
D. 禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
E. 不得向未成年人销售第二类精神药品
[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》()
A. 由生产企业自行销毁
B. 由工商部门缴销
C. 可转让
D. 由原发证部门缴销
E. 以上均不正确
[单项选择]医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为()
A. 1年
B. 1年半
C. 二年
D. 3年
E. 5年
[单项选择]第二类精神药品经营企业专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]第二类精神药品经营企业建立的专用账册的保存期限()
A. 应当自药品有效期期满之日起不少于1年
B. 应当自药品有效期期满之日起不少于2年
C. 应当自药品有效期期满之日起不少于3年
D. 应当自药品有效期期满之日起不少于4年
E. 应当自药品有效期期满之日起不少于5年
[单项选择]专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经()
A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准

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