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[单项选择]下列选项中发现药品不良反应引起的死亡病例是（）
A. 在30日内报告
B. 在15日内报告
C. 在3日内报告
D. 立即报告
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向（）
A. 国家药品不良反应监测中心报告
B. 当地的不良反应监测机构报告
C. 所在地的市级以上药品监督管理部门报告
D. 所在地的省级卫生行政部门报告
E. 经治医师报告
[多项选择]国家实行药品不良反应报告制度，应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括（）
A. 药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 患者个人
E. 患者家属
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是（）
A. 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B. 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D. 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E. 医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当（）
A. 向所在地卫生行政部门报告
B. 向所在地药品监督管理部门报告
C. 向所在地省级药品监督管理部门报告
D. 向所在地药品不良反应监测机构报告
E. 直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告
[单项选择]使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）
A. 常见药品不良反应
B. 轻微药品的不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 严重药品不良反应
[单项选择]发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应（）
A. 在30日内报告
B. 在15日内报告
C. 在3日内报告
D. 立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
[单项选择]应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）
A. 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B. 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D. 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
[多项选择]医疗机构发现可疑的药品不良反应，应当（）
A. 详细记录
B. 分析和处理
C. 回收销毁药品
D. 按规定报告
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）
A. 应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查
C. 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每-病例填写《药品不良反应／事件报告表》
D. 立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》
E. 立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查
[单项选择]应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）
A. 药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B. 乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
C. 医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D. 中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
[单项选择]医疗机构发现或者获知新的药品不良反应应当（）
A. 在7日内报告
B. 在10日内报告
C. 在15日内报告
D. 在20日内报告
E. 在30日内报告
[单项选择]应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）
A. 药品研发机构
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 医疗机构
[单项选择]发现新的或严重的药品不良反应的，应（）
A. 在30日内报告
B. 在15日内报告
C. 在3日内报告
D. 立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
[多项选择]个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）
A. 当地的药品不良反应机构报告
B. 当地的卫生行政部门报告
C. 药品经营企业报告
D. 经治医师报告
[单项选择]发现严重、罕见或新的不良反应病例，必须用有效方法快速报告，最迟不超过（）
A. 1个工作日
B. 3个工作日
C. 5个工作日
D. 7个工作日
E. 15个工作日
[多项选择]药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）
A. 详细记录
B. 调查、分析、评价、处理
C. 填写《药品不良反应／事件报告表》
D. 通过国家药品不良反应监测信息网络报告
[单项选择]药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告（）
A. 1日
B. 3日
C. 7日
D. 15日
[单项选择]不能发现长时间应用才能发生或停药后迟发的药品不良反应，缘于（）
A. 管理漏洞
B. 观察时间短
C. 考察不全面
D. 病例数目少
E. 试验对象有局限
