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发布时间:2023-10-16 12:37:39

[单项选择]有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是()
A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B. 药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准
C. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

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[单项选择]有关药品说明书和标签的说法,错误的是()
A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
[单项选择]有关非处方药的包装、标签和说明书,下列说法错误的是()
A. 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
B. 非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准
C. 非处方药的包装必须附有标签和说明书
D. 非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
[单项选择]以下有关药品制剂包装说法错误的是()
A. 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
B. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D. 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用
E. 包装材料可由厂家按自身需要生产
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上()
A. 进行含有预防人体疾病的宣传
B. 进行含有治疗人体疾病的宣传
C. 进行含有诊断人体疾病的宣传
D. 进行含有调节人体机能的宣传
E. 进行含有保健功能的宣传
[单项选择]关于药品标签和包装的说法,不正确的是()
A. 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
B. 药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C. 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D. 药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E. 供上市销售的最小包装必须附有说明书
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是()
A. 处方药
B. 非处方药
C. 甲类非处方药
D. 乙类非处方药
E. 非药品
[单项选择]关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是()
A. 临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时
B. 持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构
C. 持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构
D. 经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂
E. 只能在本医疗机构使用,不得对外销售
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售,说法错误的是()
A. 在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B. 配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药
C. 无医师开具的处方不得销售非处方药
D. 销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项
E. 处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
[单项选择]关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是()
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康的标准
C. 必须符合安全的标准
D. 经国务院药品监督管理部门批准注册
E. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是()
A. 药品说明书禁止使用未经注册的商标
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]有关药品包装材料叙述错误的是()
A. 药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类
B. Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器
C. Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌
D. 输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材
E. 塑料输液瓶或袋属于Ⅰ类药包材
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关药品采购,说法错误的是()
A. 医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购
B. 医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录
C. 医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,药品监管部门给予处罚
D. 医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,确认为假劣药品的,按照销售假劣药品予以处罚
E. 医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书
[单项选择]有关药品批发企业药品储存的说法,错误的是()
A. 按包装标示的温度要求储存药品
B. 拆除外包装的零货药品应当集中存放
C. 储存药品相对湿度为35%~65%
D. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是()
A. 符合药用要求
B. 符合保障人体健康、安全的标准
C. 不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D. 应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E. 未经批准的药品生产企业不得使用
[单项选择]下列有关药品零售企业销售药品,说法错误的是()
A. 药品零售企业药品一经售出,不得退换
B. 药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
C. 药品零售企业销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项
D. 药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉
[单项选择]有关药品零售企业购进药品的说法,错误的是()
A. 药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B. 验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
C. 验收合格的药品应当及时入库或者上架
D. 验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理
[单项选择]有关药品定价说法错误的是()
A. 国家免疫规划药具实行政府定价
B. 国家计划生育药具实行政府定价
C. 麻醉药品、一类精神药品实行政府定价
D. 生产单位在不突破政府规定价格的前提下,根据市场供求情况自主确定实际购销价格
E. 经营单位在不突破政府规定价格的前提下,根据市场供求情况自主确定实际购销价格
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,有关中药饮片包装及标签说法正确的是()
A. 中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
B. 包装不符合规定的中药饮片,不得销售
C. 中药饮片包装必须印有或者贴有标签
D. 中药饮片标签应注明品名、产地
E. 中药饮片标签应注明规格、用法用量

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