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发布时间:2023-10-21 11:13:13

[多项选择]关于中药饮片的说法,正确的有()
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B. 医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
C. 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
D. 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签

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[单项选择]《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是()
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B. 零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
C. 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
D. 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E. 生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
[单项选择]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是()
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B. 必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
C. 必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D. 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E. 出厂的中药饮片应检验合格
[多项选择]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是()
A. 医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B. 医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C. 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D. 医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E. 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
[多项选择]关于中药饮片的说法,正确的有()
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B. 出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C. 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
D. 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
E. 医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
[多项选择]有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是()
A. 中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
B. 销售中药材,必须标明产地
C. 中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D. 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片
[名词解释]中药饮片
[单项选择]关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B. 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C. 中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D. 经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
[单项选择]中药饮片零售企业中药饮片调剂人员应当具有()
A. 中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B. 中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
[单项选择]中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有()
A. 中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B. 中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
[单项选择]中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有()
A. 中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B. 中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
[单项选择]中药饮片零售企业中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有()
A. 中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B. 中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
[单项选择]关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是()
A. 生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《GMP》
B. 生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的
C. 生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。
D. 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。
E. 零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》
[多项选择]有关中药饮片包装及标签的说法,正确的是()
A. 中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
B. 包装不符合规定的中药饮片,不得销售
C. 中药饮片标签应注明规格、用法用量
D. 中药饮片标签应注明品名、产地
[单项选择]中药饮片使用单位应建立中药饮片采购验收记录,记载供货单位、品名、数量、到货日期、规格、批准文号(实施文号管理的饮片)、生产厂家、质量状况、验收结论、验收人员签字等内容,该记录保存期限不得少于()
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
E. 五年
[单项选择]

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
该中药饮片生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》()


A. 2013年5月
B. 2013年8月
C. 2015年5月
D. 2015年8月
[单项选择]

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()


A. 遵循国家药品标准生产中药饮片
B. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C. 按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D. 经过批准接受委托生产中药饮片
[单项选择]

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()


A. 法定代表人
B. 企业名称
C. 注册地址
D. 生产地址
[单项选择]关于中药饮片的储存与养护叙述不正确的是()
A. 中药饮片受潮后容易在细菌的作用下引起发霉变质
B. 含盐多的中药材受潮后易泛潮
C. 含脂肪较多的中药饮片若贮存不当,易出现酸败
D. 干燥的空气易使一些中药失去其所含有的有机成分,出现碎裂、千枯
E. 干燥的空气易使一些中药失去其所含有的水分,出现碎裂、干枯
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,有关中药饮片包装及标签说法正确的是()
A. 中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
B. 包装不符合规定的中药饮片,不得销售
C. 中药饮片包装必须印有或者贴有标签
D. 中药饮片标签应注明品名、产地
E. 中药饮片标签应注明规格、用法用量

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