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[单选题]( )依法对药品研制.生产.经营.使用全过程中药品的安全性.有效性和质量可控性负责。
A. 药品上市许可持有人
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D.药品监督管理部门
[单选题]检验检测机构应建立监控检验检测有效性的质量控制程序。通过分析质量控制的数据，当发现偏离预先判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止出现错误的结果。这种质量控制应有计划并加以评审。对质量控制方法的评审，其目的是看评审能否发现（ ）。
A.测量系统的变化
B.测量数据的变化
C.测量程序的变化
D.测量方法的变化
[单选题]检验检测机构对检验检测结果有效性的质量控制不包括（ ）方法。
A.能力验证
B.存留物品进行再检验检测
C.检测机构内部的人员比
D.参加检验检测机构间的比对
[单选题]服务质量特性中的可靠性包含如下子特性：完备性、连续性、（）、有效性、可追溯性。
A.及时性
B.主动性
C.稳定性
D.可用性
[判断题]衡量通信系统质量的主要指标是有效性和可靠性。
A.正确
B.错误
[单选题]为了确保设计的适宜性.充分性.有效性和效率，并达到规定目标所进行的设计质量管理的作业技术活动是( )。
A.设计策划
B.设计评审
C.设计更改
D.设计交底
[单选题]( )是设计质量管理的作业技术和活动，是为了确保设计的适宜性、充分性、有效性和效率，并达到规定的目标所进行的活动。
A.设计策划
B.设计评审
C.设计更改
D.设计交底
[填空题]对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行（）管理。属于重大变更的,应当经（）批准,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。
[单选题]信息系统的主要性能指标是它的有效性和可靠性。有效性就是在系统中传送尽可能多的信息；可靠性是要求信宿收到的信息尽可能地与信源发出的信息一致，或者说失真尽可能小在信息编码时。可以采用 （ ） 的方法来提高可靠性。
A.数字签名
B.容错技术
C.加密技术
D.冗余编码
[多选题]在 HSE 管理体系运行一定时期后，需要对 HSE 管理体系的符合性、有效性、适用性进行审核、评审，以及时调整( ) 的部分，达到持续改进，不断提高的目的。
A.现实与体系不相符合
B.体系与现实相适应
C.现实与体系相符合
D.体系与现实不相适应
[判断题]IS09000：2000族标准的主要特点突出了“不断创新”是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段。
A.正确
B.错误
[判断题]ISO9000:2000族标准主要特点突出了“不断创新”是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段。
A.正确
B.错误
[单选题]依据《中国银监会关于印发商业银行内部审计指引的通知》规定, ( )对内部审计工作的独立性和有效性进行考核,并对内部审计质量进行评价。
A.董事会
B.监事会
C.股东大会
D.高级管理层
