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[多项选择]评价药物安全性的指标包括()
A. LD
B. ED
C. LD/ED
D. TD~ED间的距离
E. LD~ED间的距离
[单项选择]可作为体内药物浓度可靠指标的是()
A. 尿药浓度
B. 血清药物浓度
C. 血浆药物浓度
D. 唾液药物浓度
E. 肌肉药物浓度
[单项选择]净水器卫生安全性评价浸泡水水质卫生指标包括()
A. 感官性状指标、一般化学指标、毒理学指标和放射性指标
B. 感官性状指标、毒理学指标、微生物指标和放射性指标
C. 感官性状指标、一般化学指标、微生物指标和放射性指标
D. 感官性状指标、一般化学指标、毒理学指标和微生物指标
E. 一般化学指标、毒理学指标、微生物指标和放射性指标
[单项选择]初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]在进行毒理学安全性评价时,试验方法和操作技术的标准化是决定评价结果是否可靠的关键所在,目前试验方法和操作技术标准化最具代表性的是()。
A. GLP和SOP
B. GMP和SOP
C. GLP和ISO
D. GMP和ISO
E. GLP和GMP
[单项选择]广泛应用于药物安全性评价、药效药理试验和免疫学等方面研究的是:()
A. ICR
B. NIH
C. CFW
D. LACA
[单项选择]建设工程未依法进行地震安全性评价,或者未按照地震安全性评价报告结果确定的抗震设防要求进行抗震设防的,县级以上地震工作主管部门可以对建设单位实施哪种处罚?()
A. 处三万元以上二十万元以下的罚款
B. 处十万元以上三十万元以下的罚款
C. 处三万元以上三十万元以下罚款
D. 处十万元以上二十万元以下罚款
[单项选择]地震安全性评价工作实行属地管理原则,中国地震局负责全国的地震安全性评价的监督管理工作,()负责本行政区域内的地震安全性评价监督管理工作。
A. 乡镇以上政府
B. 县级以上人民政府的地震工作管理机构
C. 市级以上发改部门
D. 省级以上建设部门
[单项选择]按照《电网运行规则(试行)》,新建、改建、扩建的发电机组并网前应当进行并网安全性评价。并网安全性评价工作由()组织实施。
A. 拟并网电厂
B. 调度机构
C. 电力监管机构
D. 政府安全主管部门
[单项选择]有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。如果用BMD来替代NOAEL或LOA-EL计算该物质的参考剂量,优点如下,除外()
A. BMD是依据剂量-反应关系曲线的所有数据计算获得的,而不是依据一个点值,在可靠性与准确性上都大大提高了
B. 用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了
C. 不存在从实验动物资料外推到人的不确定性
D. 未直接观察到NOAEL的试验结果,仍可通过计算求出BMD
E. 既可以通过计数资料,也可通过计量资料获得