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发布时间:2023-11-05 07:59:41

[多项选择]中药饮片贮存条件要求()
A. 饮片含水量7%~13%
B. 室温25℃以下
C. 门窗紧闭
D. 注入氮气
E. 相对湿度75%以下

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[名词解释]中药饮片
[单项选择]中药饮片零售企业中药饮片调剂人员应当具有()
A. 中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B. 中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
[单项选择]中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有()
A. 中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B. 中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
[单项选择]中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有()
A. 中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B. 中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
[单项选择]中药饮片零售企业中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有()
A. 中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B. 中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
[单项选择]下列有关中药饮片包装要求的叙述,错误的是()
A. 直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用
B. 对有毒性的饮片包装根据其特性和规格,选用可密封的包装材料
C. 中药饮片外包装,包装纸箱执行中华人民共和国国家标准GB-6543
D. 中药饮片内包装材料可以是牛皮纸
E. 标记为"毒"字样,圆形,底色为全白色,毒字为黑字,为毒性药品警示标记
[单项选择]《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是()
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B. 零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
C. 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
D. 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E. 生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
[单项选择]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是()
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B. 必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
C. 必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D. 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E. 出厂的中药饮片应检验合格
[多项选择]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是()
A. 医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B. 医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C. 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D. 医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E. 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
[单项选择]中药饮片使用单位应建立中药饮片采购验收记录,记载供货单位、品名、数量、到货日期、规格、批准文号(实施文号管理的饮片)、生产厂家、质量状况、验收结论、验收人员签字等内容,该记录保存期限不得少于()
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
E. 五年
[单项选择]

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()


A. 遵循国家药品标准生产中药饮片
B. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C. 按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D. 经过批准接受委托生产中药饮片
[单项选择]

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
该中药饮片生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》()


A. 2013年5月
B. 2013年8月
C. 2015年5月
D. 2015年8月
[单项选择]

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()


A. 法定代表人
B. 企业名称
C. 注册地址
D. 生产地址
[多项选择]在高温高湿条件下易吸潮的中药饮片有()
A. 地黄
B. 山药
C. 芒硝
D. 胆矾
E. 天门冬
[单项选择]医院分级管理中要求中药饮片配方符合率为()。
A. ≥98%
B. 100%
C. ≥95%
D. ≥99%
E. ≥97%
[多项选择]易燃的中药饮片有()
A. 硫黄
B. 火硝
C. 芒硝
D. 白矾
E. 绿矾
[多项选择]中药饮片的规格有()
A. 片
B. 段
C. 块
D. 丝
E. 粉末
[单项选择]企业生产中药饮片应具有()
A. 药品经营许可证
B. 药品生产许可证
C. 医疗机构制剂许可证
D. 药品注册商标
E. 药品批准文号

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