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[填空题]药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
[填空题]药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更的，应当在变更后（）日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。
[单项选择]医疗机构负责人收受药品生产企业给予的财物的（）
A. 由卫生行政部门给予处分，没收违法所得
B. 由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下的罚款
C. 由卫生行政部门吊销其执业证书
D. 依法追究刑事责任
E. 依法承担赔偿责任
[单项选择]医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员索取、收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的，由何部门依据国家有关法律法规进行处理（）。
A. 地方人民法院
B. 地方人民检察院
C. 县级以上人民政府
D. 县级以上地方卫生行政部门
E. 省级以上地方卫生行政部门
[单项选择]医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益，应承担的法律责任中不包括（）
A. 处分
B. 没收违法所得
C. 吊销医师执业证书
D. 民事损害赔偿责任
E. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
[单项选择]药品批发企业质量负责人应是（）
A. 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B. 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C. 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D. 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
[单项选择]药品批发企业质量管理部门负责人（）
A. 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B. 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C. 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D. 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
[单项选择]药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有（）
A. 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B. 大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D. 执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
E. 大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，和3年以上药品经营质量管理经验
[填空题]新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请（）。
[单项选择]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验应当（）
A. 批批检验
B. 每2批检验
C. 每3批检验
D. 每日检验
E. 每班次检验
[单项选择]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）
A. 血液制品
B. 中药饮片
C. 化学原料药
D. 中成药
[单项选择]医疗机构的负责人收受药品经营企业代理人的财物，但是不构成犯罪的，对该负责人（）
A. 由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下的罚款
B. 卫生行政部门或单位给予处分
C. 工商行政部门吊销其营业执照
D. 医疗机构依法承担赔偿
E. 工商行政部门吊销其《药品经营许可证》
[多项选择]饲料生产企业应当设立技术、生产、质量、销售、采购等管理机构。（）机构应当配备专职负责人，并不得互相兼任。
A. 技术
B. 生产
C. 采购
D. 质量
[单项选择]药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
