更多"药品批发企业质量管理部门负责人（）"的相关试题:
[单项选择]药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有（）
A. 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B. 大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D. 执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
E. 大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，和3年以上药品经营质量管理经验
[填空题]药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人（）互相兼任。
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）
A. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B. 药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C. 药品与地面间距5厘米
D. 仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
[单项选择]药品批发企业质量负责人应是（）
A. 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B. 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C. 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D. 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
[多项选择]药品批发企业质量管理部门的职责包括（）
A. 组织质量管理体系的内审和风险评估
B. 药品不良反应的报告
C. 负责药品质量查询
D. 负责药品召回的管理
[多项选择]药品批发企业质量管理制度的内容包括（）
A. 质量管理体系内审的规定
B. 不合格药品、药品销毁的管理
C. 供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
D. 药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理
[单项选择]药品批发企业质量管理制度的内容不包括（）
A. 质量管理文件的管理
B. 设施设备保管和维护的管理
C. 处方药销售的管理
D. 质量事故、质量投诉的管理
[单项选择]不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）
A. 应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
B. 零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装
C. 同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D. 实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装
[单项选择]以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是（）
A. 对供货单位和购货单位的合法性进行审核
B. 药品召回的管理
C. 药品不良反应的报告
D. 指导并监督药学服务工作
E. 计算机系统操作权限的审核
[多项选择]根据《药品经营质量管理现范》，药品批发企业购进药品应（）
A. 确定供货单位的合法资格
B. 确定所购入药品的合法性
C. 由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种
D. 核实供货单位销售人员的合法资格
E. 与供货单位签订质量保证协议
[单项选择]药品批发企业从事质量管理工作的人员（）
A. 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B. 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C. 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D. 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
[单项选择]药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是（）
A. 企业质量负责人
B. 企业质量管理部门负责人
C. 企业负责人
D. 企业法人
E. 执业药师
[单项选择]药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）
A. 应当至少检查一个最小包装
B. 应当检查箱内的所有最小包装
C. 可不开箱检查
D. 可不打开最小包装
[单项选择]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应具备的条件不包括（）
A. 有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C. 单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D. 具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
[单项选择]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经哪个部门批准（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门
