更多"药品批发企业质量管理部门的职责包括（）"的相关试题:
[单项选择]以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是（）
A. 对供货单位和购货单位的合法性进行审核
B. 药品召回的管理
C. 药品不良反应的报告
D. 指导并监督药学服务工作
E. 计算机系统操作权限的审核
[多项选择]药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）
A. 负责对所采购药品合法性的审核
B. 负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C. 负责对不合格药品的确认及处理
D. 负责假劣药品的报告
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）
A. 负责对所采购药品合法性的审核
B. 负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C. 负责对不合格药品的确认及处理
D. 负责假劣药品的报告
E. 开展药品质量管理教育和培训
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括（）。
A. 指导并监督药学服务工作
B. 组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行
C. 负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案
D. 负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
[单项选择]药品批发企业质量管理部门负责人（）
A. 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B. 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C. 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D. 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
[单项选择]药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有（）
A. 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B. 大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D. 执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
E. 大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，和3年以上药品经营质量管理经验
[多项选择]药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核，不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括（）
A. 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
B. 标识内容与实物不符
C. 标签脱落、字迹模糊不清
D. 药品已超过有效期
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 合理布局、方便群众购药
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[填空题]药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受（）直接领导。
[多项选择]药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（）
A. 上一年度新开办的
B. 上一年度检查中存在问题的
C. 发证机关认为需要进行现场检查的
D. 破产重组的
[填空题]药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人（）互相兼任。
[多项选择]县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门履行各自食品安全监督管理职责，有权采取下列措施（）。
A. 查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料
B. 对生产经营的食品进行抽样检验
C. 进入生产经营场所实施现场检查
D. 查封违法从事食品生产经营活动的场所
[单项选择]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[填空题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的（）。
[单项选择]省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后（）内组织认证。
A. 3个月
B. 6个月
C. 9个月
D. 12个月
[填空题]药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。
[单项选择]依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括（）
A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
[单项选择]根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）
A. 要求药品生产企业停产停业整顿
B. 要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C. 吊销药品批准证明文件
D. 吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E. 吊销药品生产企业的《CMP认证证书》
[单项选择]结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于（）
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
