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[单项选择]药品批发企业质量管理制度的内容不包括（）
A. 质量管理文件的管理
B. 设施设备保管和维护的管理
C. 处方药销售的管理
D. 质量事故、质量投诉的管理
[多项选择]药品零售企业质量管理制度的内容包括（）
A. 药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B. 供货单位和采购品种的审核
C. 药品拆零的管理
D. 记录和凭证的管理
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容包括（）
A. 药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B. 供货单位和采购品种的审核
C. 药品拆零的管理
D. 记录和凭证的管理
E. 中药饮片处方审核、调配、核对的管理
[单项选择]药品零售企业质量管理制度的内容不包括（）
A. 储存、养护的管理（设置库房的）
B. 药品退货的管理
C. 环境卫生、人员健康的规定
D. 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
[单项选择]药品零售企业的质量管理制度，不包括（）
A. 质量否决权的规定
B. 处方药销售的管理
C. 药品拆零的管理
D. 质量事故、质量投诉的管理
E. 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
[多项选择]药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）
A. 验证方案
B. 验证评价
C. 预防措施
D. 偏差处理
[多项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）
A. 验证方案
B. 验证报告
C. 验证评价
D. 偏差处理
E. 预防措施
[多项选择]调剂室效期药品管理制度包括（）
A. 按批号摆放，先产先用，近期先用
B. 定期专人检查，做好登记记录
C. 近失效期且用量较少的药品及时报告药剂科，以便调剂使用
D. 对距失效期6个月的药品尽快领用
E. 发给病人的药品应计算用完距失效有1个月时间
[单项选择]特殊药品管理制度的核心内容是（）
A. 严禁滥用
B. 控制使用
C. 合理使用
D. 根据医疗需要合理使用，严禁滥用
E. 根据需要合理使用，控制使用
[单项选择]药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度（）
A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[多项选择]药品批发企业质量管理部门的职责包括（）
A. 组织质量管理体系的内审和风险评估
B. 药品不良反应的报告
C. 负责药品质量查询
D. 负责药品召回的管理
[多项选择]药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容（ ）
A. 明确双方质量责任
B. 药品包装、标签、说明书符合有关规定
C. 药品运输的质量保证及责任
D. 药品质量符合药品标准等有关要求
E. 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
[单项选择]药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）
A. 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B. 营业执照及其年检证明复印件
C. 《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D. 所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
[填空题]汽车维修企业质量管理的内容包括汽车维修过程的质量管理、（）的质量管理、（）的质量管理内容。
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业出库记录必须包括（）
A. 剂型
B. 生产厂商
C. 购货单位
D. 出库日期
E. 质量状况
[单项选择]药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中，不包括（）
A. 立即停止销售
B. 立即追回已销售药品
C. 计算机系统中锁定
D. 报告质量管理部门确认
E. 对存在质量问题的药品有效隔离
