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发布时间:2024-01-07 03:51:52

[多项选择]药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()
A. 验证方案
B. 验证评价
C. 预防措施
D. 偏差处理

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[多项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()
A. 验证方案
B. 验证报告
C. 验证评价
D. 偏差处理
E. 预防措施
[多项选择]药品批发企业质量管理制度的内容包括()
A. 质量管理体系内审的规定
B. 不合格药品、药品销毁的管理
C. 供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
D. 药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理
[单项选择]药品批发企业质量管理制度的内容不包括()
A. 质量管理文件的管理
B. 设施设备保管和维护的管理
C. 处方药销售的管理
D. 质量事故、质量投诉的管理
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度的内容包括()
A. 药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B. 供货单位和采购品种的审核
C. 药品拆零的管理
D. 记录和凭证的管理
E. 中药饮片处方审核、调配、核对的管理
[多项选择]药品零售企业质量管理制度的内容包括()
A. 药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B. 供货单位和采购品种的审核
C. 药品拆零的管理
D. 记录和凭证的管理
[单项选择]药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度()
A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]药品零售企业质量管理制度的内容不包括()
A. 储存、养护的管理(设置库房的)
B. 药品退货的管理
C. 环境卫生、人员健康的规定
D. 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
[单项选择]药品零售企业的质量管理制度,不包括()
A. 质量否决权的规定
B. 处方药销售的管理
C. 药品拆零的管理
D. 质量事故、质量投诉的管理
E. 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
[单项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,区域性批发企业应当()
A. 经国家药品监督管理部门批准
B. 申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C. 经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品
D. 向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药
E. 自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求
[单项选择]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应当经过哪个部门的批准,才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品()
A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门
[多项选择]经营疫苗的药品批发企业应当具有以下条件()
A. 配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作
B. 专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称
C. 专业技术人员应当具有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
D. 专业技术人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具中药学初级以上专业技术职称
E. 专业技术人员应当具有2年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
[多项选择]药品批发企业应当进行重点养护的品种是()
A. 对储存条件有特殊要求的
B. 近效期的品种
C. 有效期较短的品种
D. 贵重药品
E. 特殊管理的药品
[多项选择]通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件有()。
A. 提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格
B. 具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力
C. 具有比较健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
D. 具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统
[单项选择]药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]药品批发企业应当建立药品出库复核记录,记录至少保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]碘盐批发企业在从碘盐加工企业购进碘盐时,应当索取(),碘盐加工企业应当保证提供。
A. 质量合格证明
B. 加碘证明
C. 包装证明
D. 卫生合格证明
[单项选择]麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当()
A. 经国家药品监督管理部门批准
B. 自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求
C. 经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品
D. 申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
[单项选择]药品批发企业应当建立不合格药品处理记录,记录至少保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

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