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发布时间:2023-12-05 20:42:29

[单项选择]药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度()
A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款

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[单项选择]药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案的()
A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册,逾期不改正的,可处()
A. 5万元~10万元的罚款
B. 2万元~5万元的罚款
C. 5000元~2万元的罚款
D. 5000元~1万元罚款
[单项选择]药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]药品生产企业未按照要求开展重点监测的()
A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[多项选择]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()
A. 责令停产整顿
B. 并处2万元以上5万元以下的罚款
C. 并处5000元以上2万元以下的罚款
D. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》
[单项选择]定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册,逾期不改正的,可处()
A. 5万元~10万元的罚款
B. 2万元~5万元的罚款
C. 5000元~2万元的罚款
D. 5000元~1万元罚款
[单项选择]定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产,逾期不改正的,可处()
A. 5万元~10万元的罚款
B. 2万元~5万元的罚款
C. 5000元~1万元罚款
D. 违法销售药品货值金额2倍~5倍的罚款
[单项选择]药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的()
A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()
A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[填空题]药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应按照有关规定办理《()》。
[单项选择]定点生产企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品,逾期不改正的,可处()
A. 5万元~10万元的罚款
B. 2万元~5万元的罚款
C. 5000元~2万元的罚款
D. 5000元~1万元罚款
[单项选择]定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品,逾期不改正的,可处()
A. 违法销售药品货值金额2倍~5倍的罚款
B. 5万元~10万元的罚款
C. 5000元~2万元的罚款
D. 5000元~1万元罚款
[单项选择]定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况,逾期不改正的,可处()
A. 5万元~10万元的罚款
B. 2万元~5万元的罚款
C. 5000元~2万元的罚款
D. 5000元~1万元罚款
[单项选择]种子生产、经营者未按照规定建立和保存种子生产、经营档案的应当受到()处罚。
A. 责令改正,1000元以上1万元以下罚款
B. 责令改正,2000元以上1万元以下罚款
C. 责令改正,3000元罚款
D. 责令改正,5000元罚款
[单项选择]定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的()
A. 造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
B. 由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格,造成严重后果的
C. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
D. 由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
[单项选择]某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()
A. 警告,责令限期改正
B. 责令停业整顿
C. 没收购进的药品
D. 吊销《药品经营许可证》

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