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[填空题]新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请（）。
[单项选择]药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计，应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关要求，对药用辅料生产企业定期进行（）。
A. 质量评估
B. 质量评查
C. 质量检查
D. 质量抽验
[单项选择]药品入库后应按照（）
A. 先进先出的原则
B. 先进先出、贵重药先出的原则
C. 先进先出、近期先出的原则
D. 先进先出、近期先出、易变先出的原则
E. 先进先出、近期先出、贵重药先出的原则
[单项选择]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）
A. 血液制品
B. 中药饮片
C. 化学原料药
D. 中成药
[填空题]药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的（）的药品生产企业。
[填空题]药品生产的委托方应当是取得该药品（）的药品生产企业。
[填空题]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的（）。
[单项选择]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 企业所在地省级药品监督管理部门
C. 企业所在地市级药品监督管理部门
D. 企业所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[单项选择]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传（）
A. 无需审批
B. 需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
C. 需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
D. 需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案
[单项选择]某企业的辅助生产车间为基本生产车间提供专用零件，对辅助生产车间进行业绩评价所采纳的内部转移价格应该是（）。
A. 市场价格
B. 以市场为基础的协商价格
C. 变动成本加固定费转移价格
D. 全部成本转移价格
[填空题]药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
[单项选择]应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）
A. 药品研发机构
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 医疗机构
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）
A. 新生物制剂
B. 未实施批准文号管理的中药材
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 麻醉药品
E. 仿制药
[单项选择]药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当（）
A. 定点生产企业购买
B. 定点批发企业购买
C. 定点批发企业或者定点生产企业购买
D. 第二类精神药品批发企业购买
[单项选择]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）
A. 中成药制剂
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 多组分生化药品
[单项选择]药品生产企业必须对其生产的药品进行（）
A. 自检
B. 抽查检验
C. 指定检验
D. 复验
E. 审批检验
