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发布时间:2023-11-10 19:50:04

[单项选择]药品批发企业应当建立药品出库复核记录,记录至少保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

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[单项选择]有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()
A. 包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B. 药品接近有效期的不得出库
C. 药品出库复核应当建立记录
D. 对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
[单项选择]药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()
A. 包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B. 药品接近有效期的不得出库
C. 标识内容与实物不符的不得出库
D. 对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
E. 药品出库复核应当建立记录
[单项选择]药品批发企业应当建立不合格药品处理记录,记录至少保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[多项选择]药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括()
A. 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
B. 标识内容与实物不符
C. 标签脱落、字迹模糊不清
D. 药品已超过有效期
[单项选择]药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存()
A. 5年
B. 3年
C. 2年
D. 1年
[单项选择]药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存()
A. 5年
B. 3年
C. 2年
D. 1年
[单项选择]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应当经过哪个部门的批准,才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品()
A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]药品批发企业所建立的药品采购、验收、养护、销售等相关记录及凭证应当至少保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业出库记录必须包括()
A. 剂型
B. 生产厂商
C. 购货单位
D. 出库日期
E. 质量状况
[单项选择]按照《药品经营质量管理现范》,药品批发企业建立的药品销售记录,保存至少()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多项选择]通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件有()。
A. 提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格
B. 具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力
C. 具有比较健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
D. 具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统
[多项选择]经营疫苗的药品批发企业应当具有以下条件()
A. 配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作
B. 专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称
C. 专业技术人员应当具有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
D. 专业技术人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具中药学初级以上专业技术职称
E. 专业技术人员应当具有2年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
[多项选择]药品批发企业应当进行重点养护的品种是()
A. 对储存条件有特殊要求的
B. 近效期的品种
C. 有效期较短的品种
D. 贵重药品
E. 特殊管理的药品
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供哪些资料()
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
D. 加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
[多项选择]药品批发企业销售药品时,应当()
A. 对购货单位的证明文件进行核实
B. 对采购人员及提货人员的身份证明进行核实
C. 保证药品销售流向真实、合法
D. 严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围
E. 按照相应的范围销售药品
[多项选择]药品批发企业储存药品时,应当()
A. 根据药品的质量特性对药品进行合理储存
B. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
C. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放
D. 中药材和中药饮片集中存放
E. 拆除外包装的零货药品分开存放
[单项选择]药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,并进行()
A. 定期跟踪管理
B. 专项跟踪管理
C. 阶段跟踪管理
D. 常态跟踪管理
E. 动态跟踪管理
[单项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括()
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件

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