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发布时间:2023-11-01 20:13:11

[单项选择]按照《药品经营质量管理现范》,药品批发企业建立的药品销售记录,保存至少()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

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[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()
A. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B. 药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C. 药品与地面间距5厘米
D. 仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,开具的销售凭证应当标明哪些内容()
A. 供货单位名称
B. 药品名称
C. 生产厂商
D. 产品批号
E. 销售数量与价格
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业中药饮片的销售记录必须包括()
A. 金额
B. 生产厂商
C. 购货单位
D. 批准文号
E. 规格
[单项选择]药品批发企业所建立的药品采购、验收、养护、销售等相关记录及凭证应当至少保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,开具的销售凭证所标明的内容可不包括()
A. 药品名称
B. 销售价格、数量
C. 生产厂商
D. 供货单位名称
E. 药品有效期
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供哪些资料()
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
D. 加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
[单项选择]药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备的条件中不包括()
A. 有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C. 单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D. 单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E. 符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
[多项选择]药品批发企业销售药品时,应当()
A. 对购货单位的证明文件进行核实
B. 对采购人员及提货人员的身份证明进行核实
C. 保证药品销售流向真实、合法
D. 严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围
E. 按照相应的范围销售药品
[单项选择]药品批发企业应当建立药品出库复核记录,记录至少保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括()
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
[单项选择]药品批发企业应当建立不合格药品处理记录,记录至少保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存()
A. 5年
B. 3年
C. 2年
D. 1年
[多项选择]根据《药品经营质量管理现范》,药品批发企业购进药品应()
A. 确定供货单位的合法资格
B. 确定所购入药品的合法性
C. 由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种
D. 核实供货单位销售人员的合法资格
E. 与供货单位签订质量保证协议
[单项选择]《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括()
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
E. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业提供的销售人员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)()
A. 授权销售的品种
B. 授权销售的价格
C. 授权销售的地域
D. 授权销售的期限
E. 销售人员的身份证号码
[单项选择]药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》,属于()
A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分

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