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发布时间:2023-12-19 02:01:23

[单项选择]有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()
A. 包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B. 药品接近有效期的不得出库
C. 药品出库复核应当建立记录
D. 对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传

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[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()
A. 包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B. 药品接近有效期的不得出库
C. 标识内容与实物不符的不得出库
D. 对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
E. 药品出库复核应当建立记录
[单项选择]药品批发企业应当建立药品出库复核记录,记录至少保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[多项选择]有关药品批发企业药品储存的说法,正确的是()
A. 药品与非药品分开存放
B. 外用药与其他药品分开存放
C. 处方药与非处方药之间应分开存放
D. 拆除外包装的零售药品应当集中存放
[多项选择]有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是()
A. 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B. 药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
C. 验收抽取的样品应当具有代表性
D. 同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
[单项选择]有关药品批发企业药品储存的说法,错误的是()
A. 按包装标示的温度要求储存药品
B. 拆除外包装的零货药品应当集中存放
C. 储存药品相对湿度为35%~65%
D. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品储存,说法正确的是()
A. 药品与非药品分开存放
B. 外用药与其他药品分开存放
C. 处方药与非处方药之间应分开存放
D. 中药材和中药饮片分库存放
E. 拆除外包装的零货药品应当集中存放
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是()
A. 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B. 药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
C. 验收抽取的样品应当具有代表性
D. 同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
E. 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业委托运输,说法错误的是()
A. 应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计
B. 应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限
C. 委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年
D. 委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位
E. 采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()
A. 按包装标示的温度要求储存药品
B. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
C. 储存药品相对湿度为35%~75%
D. 中成药和中药饮片分库存放
E. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
[单项选择]有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是()
A. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B. 储存药品相对湿度为35%~75%
C. 储存药品实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色
D. 药品按批号堆码,临近批号的药品可以混垛
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法,错误的是()
A. 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责
B. 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
C. 应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
D. 装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可启动
E. 启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间
[多项选择]有关药品零企业销售药品的说法,正确的是()
A. 处方经执业药师审核后方可调配
B. 不得销售近效期药品
C. 对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配
[单项选择]有关药品零售企业购进药品的说法,错误的是()
A. 药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B. 验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
C. 验收合格的药品应当及时入库或者上架
D. 验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理
[单项选择]下列有关药品零售企业销售药品,说法错误的是()
A. 药品零售企业药品一经售出,不得退换
B. 药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
C. 药品零售企业销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项
D. 药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉
[多项选择]药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括()
A. 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
B. 标识内容与实物不符
C. 标签脱落、字迹模糊不清
D. 药品已超过有效期
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业销售药品,说法正确的是()
A. 销售近效期药品应当向顾客告知生产日期
B. 处方经执业药师审核后方可调配
C. 对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配
E. 处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进药品,说法错误的是()
A. 药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B. 应建立验收记录
C. 验收合格的药品应当及时入库或者上架
D. 验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理
E. 验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业的投诉管理及应对,说法错误的是()
A. 应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理操作规程
B. 投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等
C. 应当配备专职人员负责售后投诉管理
D. 对投诉的质量问题查明原因,应当采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录
E. 应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案,以便查询和跟踪
[单项选择]有关药品零售企业挂牌明示的说法,错误的是()
A. 营业人员是执业药师的,工作牌应当标明执业资格
B. 应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
C. 在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示
D. 在岗执业的执业药师应当挂牌明示

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