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[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品验收，说法正确的是（）
A. 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B. 药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
C. 验收抽取的样品应当具有代表性
D. 同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
E. 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品储存，说法正确的是（）
A. 药品与非药品分开存放
B. 外用药与其他药品分开存放
C. 处方药与非处方药之间应分开存放
D. 中药材和中药饮片分库存放
E. 拆除外包装的零货药品应当集中存放
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应对，说法错误的是（）
A. 应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程
B. 投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等
C. 应当配备专职人员负责售后投诉管理
D. 对投诉的质量问题查明原因，应当采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录
E. 应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）
A. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B. 药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C. 药品与地面间距5厘米
D. 仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法，错误的是（）
A. 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责
B. 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
C. 应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
D. 装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可启动
E. 启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是（）
A. 按包装标示的温度要求储存药品
B. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理
C. 储存药品相对湿度为35%～75%
D. 中成药和中药饮片分库存放
E. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）
A. 包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B. 药品接近有效期的不得出库
C. 标识内容与实物不符的不得出库
D. 对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传
E. 药品出库复核应当建立记录
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业出库记录必须包括（）
A. 剂型
B. 生产厂商
C. 购货单位
D. 出库日期
E. 质量状况
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中药饮片的销售记录必须包括（）
A. 金额
B. 生产厂商
C. 购货单位
D. 批准文号
E. 规格
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业销售药品，说法正确的是（）
A. 销售近效期药品应当向顾客告知生产日期
B. 处方经执业药师审核后方可调配
C. 对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
E. 处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是（）
A. 负责拆零销售的人员应经过专门培训
B. 应做好拆零销售记录
C. 拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生，防止交叉污染
D. 应提供药品说明书原件
E. 拆零销售期间，应保留原包装和说明书
[多项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）
A. 验证方案
B. 验证报告
C. 验证评价
D. 偏差处理
E. 预防措施
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业挂牌明示，说法错误的是（）
A. 应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照
B. 应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
C. 营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格
D. 在岗执业的执业药师应当挂牌明示
E. 在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》（GSP），不符合药品批发企业进货管理要求的是（）
A. 签订进货合同应明确质量条款
B. 购进药品应有合法票据
C. 建立购进记录，做到票、账、货相符
D. 按规定保存购货记录
E. 每二年应对进货情况进行质量评审
[多项选择]根据《药品经营质量管理现范》，药品批发企业购进药品应（）
A. 确定供货单位的合法资格
B. 确定所购入药品的合法性
C. 由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种
D. 核实供货单位销售人员的合法资格
E. 与供货单位签订质量保证协议
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容包括（）
A. 药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B. 供货单位和采购品种的审核
C. 药品拆零的管理
D. 记录和凭证的管理
E. 中药饮片处方审核、调配、核对的管理
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）
A. 负责对所采购药品合法性的审核
B. 负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C. 负责对不合格药品的确认及处理
D. 负责假劣药品的报告
E. 开展药品质量管理教育和培训
