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发布时间:2024-05-31 06:20:25

[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》(GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是()
A. 签订进货合同应明确质量条款
B. 购进药品应有合法票据
C. 建立购进记录,做到票、账、货相符
D. 按规定保存购货记录
E. 每二年应对进货情况进行质量评审

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[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是()
A. 药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射
B. 冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录
C. 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
D. 毒性中药品种在专门的橱窗陈列
E. 经营非药品应当有醒目标志
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业出库记录必须包括()
A. 剂型
B. 生产厂商
C. 购货单位
D. 出库日期
E. 质量状况
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是()
A. 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B. 药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
C. 验收抽取的样品应当具有代表性
D. 同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
E. 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品储存,说法正确的是()
A. 药品与非药品分开存放
B. 外用药与其他药品分开存放
C. 处方药与非处方药之间应分开存放
D. 中药材和中药饮片分库存放
E. 拆除外包装的零货药品应当集中存放
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()
A. 按包装标示的温度要求储存药品
B. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
C. 储存药品相对湿度为35%~75%
D. 中成药和中药饮片分库存放
E. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业中药饮片的销售记录必须包括()
A. 金额
B. 生产厂商
C. 购货单位
D. 批准文号
E. 规格
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有()
A. 经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离
B. 处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
C. 外用药与其他药品分开摆放
D. 拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
E. 第二类精神药品在专门的橱窗陈列
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业委托运输,说法错误的是()
A. 应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计
B. 应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限
C. 委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年
D. 委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位
E. 采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件
[单项选择]根据《药品经营许可管理办法》,不符合开办药品零售企业设置规定的是()
A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验
C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D. 在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
E. 具有配备当地消费者所需药品的能力
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法,错误的是()
A. 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责
B. 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
C. 应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
D. 装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可启动
E. 启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业的投诉管理及应对,说法错误的是()
A. 应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理操作规程
B. 投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等
C. 应当配备专职人员负责售后投诉管理
D. 对投诉的质量问题查明原因,应当采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录
E. 应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案,以便查询和跟踪
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()
A. 包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B. 药品接近有效期的不得出库
C. 标识内容与实物不符的不得出库
D. 对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
E. 药品出库复核应当建立记录
[多项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()
A. 验证方案
B. 验证报告
C. 验证评价
D. 偏差处理
E. 预防措施
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,批发企业对药品验收记录应保存至超过药品有效期()年,但不得少于()年。
A. 1;3
B. 2;3
C. 1;2
D. 1;2
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业无需分开存放的药品是()
A. 药品与非药品
B. 内服药与外用药
C. 处方药与非处方药
D. 进口药与国产药
E. 易串味的药品与一般药品
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,批发企业对首营品种应当进行的审核是()
A. 合法性和经济性
B. 经济性和质量情况
C. 合法性和质量基本情况
D. 剂型和质量情况
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,批发企业对首营企业应当进行的审核是()
A. 资格和质量保证能力
B. 资质和负债
C. 规模和资质
D. 负债和规模
[多项选择]根据《药品经营质量管理现范》,药品批发企业购进药品应()
A. 确定供货单位的合法资格
B. 确定所购入药品的合法性
C. 由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种
D. 核实供货单位销售人员的合法资格
E. 与供货单位签订质量保证协议

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