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[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和药品经营质量管理工作经历,对其工作年限要求是()以上。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,批发企业对首营品种应当进行的审核是()
A. 合法性和经济性
B. 经济性和质量情况
C. 合法性和质量基本情况
D. 剂型和质量情况
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,批发企业对药品验收记录应保存至超过药品有效期()年,但不得少于()年。
A. 1;3
B. 2;3
C. 1;2
D. 1;2
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()
A. 10
B. 8
C. 6
D. 4
[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。
[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当拒收的是未按规定加印或者加贴中国药品()。
A. 生产批号
B. 生产日期
C. 有效期
D. 电子监管码
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》(GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是()
A. 签订进货合同应明确质量条款
B. 购进药品应有合法票据
C. 建立购进记录,做到票、账、货相符
D. 按规定保存购货记录
E. 每二年应对进货情况进行质量评审
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品零售企业在购进药品后,验收人员对购进的药品,根据(),按照有关规定()并记录。
A. 原始凭证;逐批验收
B. 原始凭证;抽检验收
C. 公司账目;逐批验收
D. 公司账目;抽检验收
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有()。
A. 随机性
B. 代表性
C. 全面性
D. 方便性
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业采购活动应当确定的合法资格是()。
A. 销售单位
B. 供货单位
C. 生产单位
D. 经营单位
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,下列说法不属于药品零售企业陈列和储存药品的养护工作的是()
A. 定期检查陈列与储存药品的质量并记录
B. 检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求
C. 对各种养护设备进行检查,检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理
D. 库存药品应实行色标管理
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,对质量可疑的药品应当立即采取的措施是()。
A. 查封
B. 扣押
C. 锁定
D. 停售
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,储存药品相对湿度为()。
A. 15%~75%
B. 25%~75%
C. 35%~75%
D. 45~75%
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业无需分开存放的药品是()
A. 药品与非药品
B. 内服药与外用药
C. 处方药与非处方药
D. 进口药与国产药
E. 易串味的药品与一般药品
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,需设置中药标本室(柜)的企业是()
A. 经营中药材及中药饮片的零售企业
B. 经营中药材及中药饮片的批发企业
C. 经营中药材及中药饮片的零售连锁企业
D. 经营中药材及中药饮片的兼营企业
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品出库进行复核时应当对照()。
A. 采购台账
B. 采购记录
C. 销售台账
D. 销售记录
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,进行药品直调的,应当建立专门的()。
A. 销售记录
B. 采购记录
C. 发货记录
D. 配货记录