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发布时间:2023-10-21 10:47:52

[单项选择]药品批发企业对首营企业的审核内容不包括()
A. 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B. 营业执照及其年检证明复印件
C. 《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D. 所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

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[单项选择]药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括()
A. 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B. 药品生产批准证明文件复印件
C. 《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D. 营业执照及其年检证明复印件
E. 相关印章、随货同行单(票)样式
[单项选择]药品批发企业质量管理制度的内容不包括()
A. 质量管理文件的管理
B. 设施设备保管和维护的管理
C. 处方药销售的管理
D. 质量事故、质量投诉的管理
[单项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括()
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
[单项选择]《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括()
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
E. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
[单项选择]药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括()
A. 具有执业药师
B. 具有从事疫苗管理的专业技术人员
C. 具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
D. 具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度
[单项选择]药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括()
A. 药品与地面之间有效隔离的设备
B. 存放饮片和处方调配的设备
C. 有效调控温湿度及室内外空气交换的设备
D. 验收、发货、退货的专用场所
[单项选择]药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中,不包括()
A. 立即停止销售
B. 立即追回已销售药品
C. 计算机系统中锁定
D. 报告质量管理部门确认
E. 对存在质量问题的药品有效隔离
[单项选择]药品零售企业质量管理制度的内容不包括()
A. 储存、养护的管理(设置库房的)
B. 药品退货的管理
C. 环境卫生、人员健康的规定
D. 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
[单项选择]甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当查验的证明文件不包括()
A. 乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》
B. 乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证
C. 丙抗菌药物的药品标准
D. 丙抗菌药物的批准证明文件
[单项选择]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
[单项选择]开办药品经营企业的必备条件不包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
[单项选择]药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查的药品不包括()
A. 拆零药品
B. 中药饮片
C. 近效期药品
D. 处方药
[单项选择]药品生产企业应当具备的条件不包括()
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器和设备
D. 经过批准的生产工艺规程
[单项选择]药品广告中必须标明的内容不包括()
A. 药品的通用名称
B. 忠告语
C. 咨询热线、咨询电话
D. 药品生产批准文号
[单项选择]必须进行现场检查的药品零售企业不包括()
A. 上一年度新开办的企业
B. 上一年度检查中存在问题的企业
C. 受委托生产药品的企业
D. 因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
[单项选择]药品质量管理的内容不包括()
A. 对药品生产、经营(企业)的管理
B. 执行药品质量标准
C. 制定影响药品质量工作的标准规范
D. 药品使用中影响使用质量的因素
E. 制定药品质量标准
[单项选择]开办药品经营企业必须具备的条件不包括()
A. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
B. 具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
C. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[单项选择]药品零售企业的质量管理制度,不包括()
A. 质量否决权的规定
B. 处方药销售的管理
C. 药品拆零的管理
D. 质量事故、质量投诉的管理
E. 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
[单项选择]药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括()
A. 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
B. 药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C. 有效监测和调控温湿度的设备
D. 中药饮片专用库房

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