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[填空题]洁净室压力：洁净室与室外至少保持（）的正压。
[填空题]工艺布置时洁净度要求高的工序应置于（），对于水平层流洁净室则应布置在（），对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或（）。
[单项选择]洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于（）PA。
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
[多项选择]对于非单向流洁净室，采用什么方法确定送风量（）
A. 风口法
B. 风管法
C. 采用室截面平均风速和截面乘积的方法
D. 以上方法都可以
[单项选择]洁净室内高效过滤器安装在≥（）级的洁净室内都必须经过泄漏检测。
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
[填空题]进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。
[多项选择]洁净室节能要求（）
A. 减少新风负荷
B. 减少工艺负荷
C. 减少风机、电机温升负荷
D. 减少运行动力负荷
[单项选择]洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（）个等级。
A. 6
B. 9
C. 10
D. 12
[简答题]水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验？“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”，多少数量为宜，冻干粉针车间现生产批量为46000支/批，培养基验证的批量应订为多少？（FL1-47）
[填空题]气闸室是为保持（）的空气压力和（）而设置的缓冲室，也是人、物进出洁净室时控制（）进入洁净室的隔离间，且出入门有防止（）的措施。
[单项选择]高效空气过滤器应在洁净室（区）建筑装饰装修和配管工程施工已完成并验收合格，洁净室（区）已进行全面清洁、擦净，净化空调系统已进行擦净和连续试运转（）h以上才能安装。
A. 4
B. 8
C. 12
D. 24
[单项选择]我国洁净室的要求为（）
A. 室温为15～20℃，相对湿度为30%～45%
B. 室温为18～26℃，相对湿度为30%～45%
C. 室温为18～26℃，相对湿度为40%～60%
D. 室温为15～20℃，相对湿度为40%～60%
E. 室温为15～20℃，相对湿度为45%～75%
[多项选择]洁净室的气流形式分类（）
A. 垂直层流室
B. 水平层流室
C. 局部层流室
D. 乱流层流室
[多项选择]对洁净室或洁净区进行测试时，以下哪些项是正确的？（）
A. 洁净室静压差的测定应在所有的门关闭是进行
B. 洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月
C. 测试洁净度时，如洁净室或洁净区仅有一个采样点，则读点应至少采样3次
D. 生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试
[填空题]最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。
[单项选择]大输液灭菌一般采用（）
A. 干热灭菌
B. 滤过灭菌
C. 气体灭菌
D. 热压灭菌
E. 流通蒸汽灭菌
[单项选择]某洁净室，室外风速υ=4.5m/s，密度为ρ=1.293kg/m3，求满足室内洁净要求的最小压差？（）
A. 5Pa
B. 10Pa
C. 15Pa
D. 25Pa
[单项选择]制备注射剂和滴眼剂的洁净室，为了保持空气的洁净，需要维持什么特定条件（）。
A. 室内应维持紫外线照射
B. 室内应维持特定光亮度
C. 室内应维持一定的正压
D. 室内应维持湿度越低越好
E. 室内应维持较高的温度
[单项选择]药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。
A. 60db以下
B. 70db以下
C. 80db以下
D. 90db以下
