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[填空题]最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。
[简答题]大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定？（FL1）
[填空题]在制剂工程上，根据注射剂制备工艺的特点将其分为（）、最终灭菌大容量注射剂、（）、（）四种类型。
[简答题]目前的软包装大容量注射剂有无有效的在线检漏方法？（FL1）
[简答题]大容量注射剂药液配制后的过滤，是否必须采用0.22um的过滤器？（FL1）
[简答题]对于软包装的大容量注射剂灭菌所用蒸汽，如果选用非纯蒸汽，除了考虑锅炉的添加剂和产品的密封完整性外，还需考虑哪些因素？（FL1）
[简答题]新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13）
[简答题]最终灭菌工艺小容量注射剂（玻璃空瓶型）在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单向流保护是按静态进行确认，还是要按动态确认？（FL1-13）
[简答题]大容量注射剂同品种连续生产，批与批之间采用洁净压缩空气将罐底、滤器、管道的残留压净后，请问是否可直接生产下一批？而无需用注射用水冲洗？
[填空题]注射剂按分散系统可分为溶液型注射剂、（）、（）、乳剂注射剂。
[填空题]需加入抑菌剂的注射剂是（）、滤过灭菌或无菌操作法制备的注射剂、低温间歇灭菌的注射剂。
[简答题]中药注射剂中鞣质如果未除尽，将对中药注射剂产生什么影响？及除去中药注射剂中鞣质的常用方法。
[填空题]静脉注射剂应尽可能等张，（）注射剂必须等张。
[简答题]试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。
[单项选择]注射剂的附加剂不包括（）
A. pH调节剂
B. 渗透压调节剂
C. 抑菌剂
D. 抗氧剂
E. 稀释剂
[填空题]注射剂的安全性是指注射剂本身的（）、溶血性、局部刺激性。
[多项选择]注射剂常用的抑菌剂有（）
A. 苯甲醇
B. 山梨酸
C. 苯酚
D. 三氯叔丁醇
E. 苯甲酸
