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[多项选择]灭菌与无菌制剂包括（）
A. 输液
B. 滴眼剂
C. 冲洗剂
D. 眼用膜剂
E. 植入微球
[单项选择]灭菌与无菌制剂不包括（）
A. 注射剂
B. 植入剂
C. 冲洗剂
D. 喷雾剂
E. 用于外伤、烧伤用的软膏剂
[简答题]无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理？
[简答题]铝盖灭菌采用臭氧合适？采用臭氧灭菌铝盖能否达到无菌要求？铝盖灭菌还可采用其他方法吗？（FL1-第12章）
[单项选择]一般作为不耐热无菌产品的辅助灭菌手段（）
A. 紫外线灭菌法
B. 辐射灭菌法
C. 气体灭菌法
D. 加热灭菌法
E. 流通蒸气灭菌法
[单项选择]各项无菌物品的消毒灭菌合格率应达到（）
A. 100%
B. 99%
C. 98%
D. 97%
E. 96%
[填空题]非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行（）。
[简答题]B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？（FL1）
[简答题]可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌？（FL1）
[单项选择]供应室灭菌后的无菌物品登记包括（）
A. 灭菌物品包的大小、数量、灭菌温度
B. 灭菌物品包的种类、数量、灭菌湿度
C. 灭菌物品包的种类、数量、灭菌温度
D. 灭菌物品包的种类、数量、灭菌温度、作用时间、灭菌日期、操作者姓名
[单项选择]医用皱纹纸包装的无菌物品，有效灭菌状态可保持：（）.
A. 3个月
B. 30天
C. 6个月
D. 一年以上
[简答题]非最终灭菌B+A区域使用的直接接触药品的工器具的灭菌是否必须使用纯蒸汽灭菌柜？（FL1）
[简答题]非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌？（FL1）
[简答题]无菌附录中，非最终灭菌产品操作示例中，B级区操作，其中的“完全密封容器”和“密闭容器”的区别，如何理解？（FL1-13[2]）
[简答题]在培养基的灭菌过程中是否能做到绝对无菌？为什么？发酵生产中对培养基的灭菌的无菌程度是多少？
[单项选择]干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在（）日内使用。
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
[单项选择]在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
[填空题]最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。
