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发布时间:2023-11-17 02:59:38

[单项选择]进行药品外观质量检查的技术依据和标准是()
A. 对照比较法
B. 合格品与样品对照法
C. 合格品与产品对照比较法
D. 合格品与标准对照比较法
E. 合格品与不合格品对照比较法

更多"进行药品外观质量检查的技术依据和标准是()"的相关试题:

[单项选择]药品外观质量检查的技术方法主要是()
A. 通过视觉、嗅觉等感官试验
B. 通过视觉、嗅觉、触觉等感官试验
C. 通过视觉、听觉、嗅觉等感官试验
D. 通过视觉、触觉、听觉等感官试验
E. 通过视觉、触觉、听觉、嗅觉等感官试验
[单项选择]医院质控组到某病房进行护理质量检查,检查到病房的急救物品,急救物品完好率的合格标准是()。
A. 100%
B. 98%以上
C. 96%以上
D. 95%以上
E. 90%以上
[多项选择]在药品保管工作中,实施药品外观检查的重要内容是()
A. 形态
B. 颜色
C. 嗅味
D. 重量
E. 药物含量
[单项选择]净化台/室质量检查,菌落数(CFU/ml)标准是()
A. 百级≤1,万级≤3,十万级≤10
B. 百级≤10,万级≤30,十万级≤100
C. 百级≤10,万级≤30,十万级≤50
D. 百级≤10,万级≤20,十万级≤50
E. 百级≤1,万级≤10,十万级≤100
[单项选择]净化台/室质量检查,菌落数(CFU/m)标准是()。
A. 百级≤1,万级≤3,十万级≤10
B. 百级≤10,万级≤30,十万级≤100
C. 百级≤10,万级≤30,十万级≤50
D. 百级≤10,万级≤20,十万级≤50
E. 百级≤1,万级≤10,十万级≤100
[多项选择]下列哪些选项属于药品外观检查的范围()
A. 味感
B. 形态
C. 颜色
D. 气味
E. 溶解度
[单项选择]药品召回分级的依据是()
A. 根据药品产生危害的范围
B. 根据药品产生危害的严重程度
C. 根据药品安全隐患的严重程度
D. 根据药品不良反应的严重程度
E. 根据药品上市的时间长度
[单项选择]药品分类管理的依据是()
A. 根据药品的上市时间
B. 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C. 根据药品的有效性、安全性
D. 根据药品名称、剂型
E. 根据药品的原料、辅料
[单项选择]国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是()
A. 药品标准
B. 成方制剂
C. 成药处方集
D. 药剂规范
[填空题]依据《药品管理法》,省级药品监督管理部门设置的药品检验机构为()。
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,海关放行进口药品的依据是()
A. 《药品经营许可证》
B. 《进口药品通关单》
C. 《医药产品注册证》
D. 《进口药品注册证》
E. 口岸药品检验所检验报告书
[多项选择]药品含量限度确定的依据()
A. 根据生产水平
B. 根据主药含量多少
C. 根据不同剂型
D. 根据分析方法
E. 根据操作的难易程度
[单项选择]依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向()
A. 所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买
B. 所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买
C. 所在市范围内的定点生产企业购买
D. 所在市范围内的定点批发企业购买
E. 定点批发企业购买
[单项选择]依据《药品流通监督管理办法》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含()
A. 药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B. 药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C. 药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D. 药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
E. 药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商
[单项选择]负责对药品注册申请进行技术审评的是()。
A. 食品药品审核查验中心
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
[单项选择]药品的性状是外观检查的重要内容,最经常检查的药品性状是()
A. 形态、颜色、味、嗅、溶解度等
B. 形态、颜色、嗅、溶解度等
C. 形态、颜色、味、溶解度等
D. 形态、味、嗅、溶解度等
E. 颜色、味、嗅、溶解度等
[单项选择]进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评()
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
[单项选择]负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门药品审评中心
C. 国家药品监督管理部门药品评价中心
D. 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

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