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[单项选择]下列选项中负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）
A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. 国家中药品种保护审评委员会
[单项选择]负责对药品注册申请进行技术审评的是（）。
A. 食品药品审核查验中心
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
[单项选择]负责组织药品注册技术审评的机构是（）
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C. 国家药品监督管理部门药品审评中心
D. 国家药品监督管理部门药品评价中心
[单项选择]负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是（）
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生管理部门
C. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D. 卫生与计划生育委员会
E. 市级药品监督管理部门
[单项选择]进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（）
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
[单项选择]（）是国家药品注册技术审评机构，是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。（）
A. 药品审评中心
B. 药品评价中心
C. 食品药品审核查验中心
D. 执业药师资格认证中心
[单项选择]负责组织保健食品的技术审查和审评的机构是（）
A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. 国家中药品种保护审评委员会
[单项选择]负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是（）
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C. 国家药品监督管理部门药品审评中心
D. 国家药品监督管理部门药品评价中心
[多项选择]药品注册申请包括（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）
A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请
[单项选择]食品安全国家标准审评委员会由（）负责组织。
A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院标准化行政部门
C. 国家食品药品监督管理部门
D. 国务院质量监督部门
[单项选择]申请人完成药物临床试验后，应当填写"药品注册申请表"，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料（）
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]药品注册境外申请人应当是（）
A. 其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
B. 在中国境内注册的机构和个人
C. 在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
D. 在中国注册的境外制药厂商
E. 境外合法制药厂商
[单项选择]进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 再注册申请
D. 补充申请
[单项选择]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]负责国家药品标准的组织制定和修订的是（）。
A. 食品药品审核查验中心
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
[单项选择]未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
