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发布时间:2023-12-18 07:08:23

[单项选择]进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于()
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 再注册申请
D. 补充申请

更多"进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于()"的相关试题:

[单项选择]药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[多项选择]下列药品批准文号和进口药品注册证号,格式正确的是()
A. 国药准字H20070001
B. 国药准字ZF20050002
C. ZC20010003
D. J20060004
E. H20080005
[单项选择]批准进口药品的部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家中医药管理部门
C. 国家卫生行政部门
D. 国务院
[单项选择]申请进口药品广告批准文号,应当向()
A. 国家药品监督管理部门备案
B. 企业所在地省级药品监督管理部门批准
C. 进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准
D. 发布地省级药品监督管理部门备案
[单项选择]

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
药品批准文号有效期为()


A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请()
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()
A. 所在地县(市)药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门
[单项选择]药品广告批准文号有效期为()
A. 5年
B. 3年
C. 2年
D. 1年
E. 6年
[单项选择]伤情严重的工伤职工在停工留薪期满后,经批准可延长的停工留薪期最长不超过().
A. 3个月
B. 6个月
C. 9个月
D. 12个月
[单项选择]《进口药品注册证》的有效期是()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[多项选择]如果网上银行个人注册客户在证书有效期满后继续使用,须在证书有效期满前30天内通过哪些途径办理证书更新?()
A. 网上自助更新
B. 营业网点更新
C. 电话通知更新
D. 他人代理更新
[单项选择]某进口药品不良反应大,对该进口药品应当()
A. 按假药处理
B. 按劣药处理
C. 撤销进口药品注册证
D. 进行临床药学监测
[单项选择]导游证持有人需要在有效期满后继续从事导游活动的,应当在有效期限届满()向省级旅游局申请办理换发导游证手续。
A. 3个月
B. 3个月前
C. 6个月
D. 6个月前
[单项选择]《导游人员管理条例》规定,导游证的有效期限为(),有效期满后继续从事导游工作的,需办理导游证换证手续。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[单项选择]进口药品()
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次
[单项选择]获得许可证的安装单位,在许可证有效期满后需要继续从事安装工作时,应当在许可证有效期满()个月前,向许可审批机关提出换证申请。
A. 1
B. 3
C. 6
D. 12
[单项选择]下列选项中对《进口药品注册证》的有效期为()
A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年
[单项选择]进口保健食品批准文号格式有效期为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]进口药品进口满5年的,应当报告该药品的()
A. 所有不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 新的和严重的不良反应

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