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[单项选择]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）
A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门
[单项选择]负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家工商行政管理部门
D. 国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门
[单项选择]进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 再注册申请
D. 补充申请
[多项选择]下列药品批准文号和进口药品注册证号，格式正确的是（）
A. 国药准字H20070001
B. 国药准字ZF20050002
C. ZC20010003
D. J20060004
E. H20080005
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 合理布局、方便群众购药
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[单项选择]对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
[单项选择]申请进口药品广告批准文号，应当向（）
A. 国家药品监督管理部门备案
B. 企业所在地省级药品监督管理部门批准
C. 进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准
D. 发布地省级药品监督管理部门备案
[单项选择]进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门
[单项选择]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级以上地方药品监督管理部门
[单项选择]批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级以上地方药品监督管理部门
[单项选择]审批核发药品批准文号的部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家中医药管理部门
C. 国家卫生行政部门
D. 国务院
[单项选择]药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]进口药品广告申请应当向哪个部门提出（）
A. 申请人所在地省级药品监督管理部门
B. 发布地省级药品监督管理部门
C. 省级工商行政管理部门
D. 进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门
[单项选择]某进口药品不良反应大，对该进口药品应当（）
A. 按假药处理
B. 按劣药处理
C. 撤销进口药品注册证
D. 进行临床药学监测
[单项选择]药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）
A. 市场调节、方便群众购药
B. 合理布局、保证质量
C. 合理布局、方便群众购药
D. 品种齐全、诚实信用
[单项选择]药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是（）
A. 公平合理的诚实信用
B. 市场需求和社会承受力
C. 安全有效和市场需求
D. 遵循合理布局和方便群众购药
[单项选择]进口药品（）
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次
