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[单项选择]
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门
[单项选择]
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
上述临床试验的病例数（）
A. 20～30例
B. 不少于100例
C. 不少于200例
D. 不少于300例
[单项选择]
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]若某药品有效期是2010年3月，则在药品包装标签上，有效期表述方法正确的是（）
A. 有效期至2011.03.31
B. 有效期至2011.03
C. 有效期至2011年3月
D. 有效期至2011～03
E. 有效期至2011/3
[多项选择]若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（）
A. 有效期至2006.9.30
B. 有效期至2006.09
C. 有效期2006/9
D. 有效期至2006-09
E. 有效期至2006年09月
[多项选择]若某药品有效期是2011年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是（）
A. 有效期至2011.02.01
B. 有效期至2011/2/1
C. 有效期至2011/02/01
D. 有效期至2011年2月1日
E. 有效期至2011年02月01日
[多项选择]若某药品有效期是2015年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是（）
A. 有效期至2015.02.01
B. 有效期至2015／2／1
C. 有效期至2015／02／01
D. 有效期至2015年2月1日
[单项选择]某药品批号为040529，有效期为3年，表明本品可使用到（）
A. 2004年5月28日为止
B. 2004年5月29日为止
C. 2007年5月28日为止
D. 2007年5月29日为止
E. 2007年5月30日为止
[单项选择]某药品标识的有效期为2016年9月1日。即在该药品说明书中规范的标识是（）
A. 2016.9.
B. 2016.9.1
C. 2016.8.31
D. 2016.9.01
E. 2016.09.01
[单项选择]药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于（）
A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）
A. 按假药处理
B. 按劣药处理
C. 撤销其药品批准文号
D. 已上市的药品可以继续销售
[多项选择]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业的处罚是（）
A. 责令停产整顿
B. 并处2万元以上5万元以下的罚款
C. 并处5000元以上2万元以下的罚款
D. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》
[单项选择]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）
A. 新的和严重的不良反应
B. 已知的不良反应
C. 所有不良反应
D. 副作用
[单项选择]饲料生产许可证有效期为（）年。生产许可证有效期满需要继续生产饲料、饲料添加剂的，应当在有效期届满6个月前申请续展。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]食品生产许可证的有效期为几年？有效期届满，企业继续生产的，应当在食品生产许可证有效期满多长时间前，向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出换证申请？（）
A. 2年，6个月
B. 3年，3个月
C. 3年，6个月
D. 4年，4个月
[单项选择]某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括（）
A. 没收剩余的中药降糖药
B. 没收该药品生产企业的违法所得
C. 处罚20万元
D. 吊销该药品生产企业《药品生产许可证》
