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[单项选择]
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
药品批准文号有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门
[单项选择]
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]某地某病的平均年发病例数为0.5人。出现全年发病例数为0的概率是（）。
A. 0.607
B. 0.303
C. 0.076
D. 0.013
E. 0.002
[单项选择]已知某医院2007年全年住院患者总数为20000，该年上报的医院感染病例数30，漏报医院感染病例数20，所有医院感染病例中当年新发生的病例为40。该医院2007年的医院感染患病率为（）。
A. 0.1%
B. 0.15%
C. 0.2%
D. 0.25%
E. 40%
[单项选择]某地某病的平均年发病例数为0.5人。出现全年发病例数不少于1例的概率是（）。
A. 0.607
B. 0.303
C. 0.402
D. 0.393
E. 0.600
[单项选择]已知某医院2007年全年住院患者总数，该年已经上报的医院感染病例数，漏报医院感染病例数，新发生医院感染例次数，续发病例数以及接触者总数，则下列指标中不能计算的是（）
A. 医院感染漏报率
B. 医院感染发生率
C. 医院感染患病率
D. 医院感染续发率
E. 医院感染例次发生率
[单项选择]病例数不少于2000例（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
