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[单项选择]
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
药品批准文号有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
上述临床试验的病例数（）
A. 20～30例
B. 不少于100例
C. 不少于200例
D. 不少于300例
[单项选择]
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[填空题]到货验收的物资因生产急需经业务部门批准，库领导同意可以发出，其验收数量以（）为准。
[多项选择]兽药产品批准文号是农业部根据（）批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。
A. 兽药国家标准
B. 市场需求
C. 生产工艺
D. 生产条件
[判断题]物流的后进性是指物流是后勤部门，是为生产部门服务的现象。
[单项选择]地市公司什么电压等级的设备状态检修计划和综合停电检修计划经地市公司主管生产领导批准后，应报省公司生产技术部门？（）
A. 35千伏及以上
B. 110（66）千伏及以上
C. 220千伏及以上
D. 500千伏及以上
[单项选择]生产食品必须报（），经批准后方可生产经营。
A. 企业质监部门
B. 地方主管部门
C. 卫生监督部门
D. 卫生部
[单项选择]网省公司生产技术部门汇总平衡后的220千伏及以上设备综合停电检修计划，经网省公司主管生产领导批准后，在（）之前，以文件形式下达各地市公司实施。
A. 7月1日
B. 10月15日
C. 12月15日
D. 1月1日
[填空题]兽药批准文号是国家批准生产兽药产品的编号，企业（）变更。
[单项选择]新药生产批准文号的审批部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县以上药品监督管理部门
D. 国家药典委员会
E. 药品审评中心
[多项选择]工作票的签发人应熟悉（），并具有相关工作经验的生产领导人、技术人员或经本单位主管生产领导批准的人员。
A. 人员技术水平
B. 检修规程
C. 电力安全工作规程
D. 设备情况
[单项选择]兽药生产企业生产兽药，应当取得（）核发的产品批准文号。
A. 省畜牧兽医局
B. 中国兽医药品监察所
C. 农业部
D. 市级兽药主管部门
[单项选择]兽药产品批准文号有效期届满后，需要继续生产的，兽药生产企业应当在有效期届满几个月前按原批准程序向原审批机关提出产品的批准文号的换发申请？（）
A. ３个月
B. ４个月
C. ５个月
D. ６个月
[单项选择]经审查与评价，发出《建设项目设计卫生审查认可书》，批准建设；或发出《卫生监督意见书》，提出改进意见和建议是在（）。
A. 初步设计阶段
B. 可行性研究阶段
C. 施工阶段
D. 施工设计阶段
E. 以上都不是
[填空题]吊运有爆炸危险的物品，应制定专门的（）措施，并经常主管生产领导批准。
