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[单项选择]
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
药品批准文号有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门
[单项选择]
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
上述临床试验的病例数（）
A. 20～30例
B. 不少于100例
C. 不少于200例
D. 不少于300例
[单项选择]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]下列适应症中，体外受精与胚胎移植的主要适应症是（）。
A. 原因不明的不孕症
B. 子宫内膜异位症经治疗长期不孕者
C. 输卵管堵塞性不孕
D. 男性轻度少精症者
E. 输卵管吻合术失败者
[单项选择]安茶碱的适应症（）
A. 原发性高血压
B. 心绞痛
C. 房性心动过速
D. 哮喘
E. 过敏性休克
[单项选择]惟一适应症为无并发症的淋病的是（）
A. 青霉素
B. 大观霉素
C. 林可霉素
D. 喹诺酮类
E. 四环素类
[多项选择]下列是输血适应症（）
A. 急性失血
B. 贫血
C. 重症感染
D. 心源性休克
E. 凝血功能障碍
[多项选择]洗涤红细胞适应症（）。
A. 输注全血或血浆后发生过敏反应的患者
B. 自身免疫性溶血性贫血患者
C. 高血钾及肝、肾功能障碍需要输血的患者
D. 急性外伤大失血的患者
E. 由于反复输血已产生白细胞或血小板抗体引起输血发热反应的患者
