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发布时间:2023-10-22 09:05:14

[多项选择]药品经营企业的市场准入条件有()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员
D. 具有与所经营药品相适应的检验机构和人员
E. 具有保证所经营药品质量的规章制度

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[单项选择]药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是()
A. 药品外包装材料
B. 医院制剂
C. 未实施批准文号管理的中药饮片
D. 未实施批准文号管理的中药材
[单项选择]药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由()
A. 企业自由处理
B. 企业自行销毁
C. 原发证机关缴销
D. 原发证机关存档
E. 原发证机关收回
[多项选择]药品经营企业经营范围包括()
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B. 抗生素原料药及其制剂
C. 放射性药品
D. 化学原料药及其制剂
[单项选择]药品经营企业的代理人给予使用其药品的医疗机构的医师财物且情节严重的,除了对该药品经营企业罚款外,还可以对该药品经营企业()
A. 由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下的罚款
B. 卫生行政部门或单位给予处分
C. 工商行政部门吊销其营业执照
D. 医疗机构依法承担赔偿
E. 工商行政部门吊销其《药品经营许可证》
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构应()
A. 及时报告药品不良反应
B. 直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应
C. 向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D. 按规定报告所发现的药品不良反应
[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业的经营范围有()
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B. 放射性药品
C. 生物制品
D. 中药材、中药饮片、中成药
E. 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂
[单项选择]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
A. 新生物制剂
B. 未实施批准文号管理的中药材
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 麻醉药品
E. 仿制药
[填空题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的()。
[简答题]药品经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的应如何处罚?
[单项选择]某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》该药品零售企业应该在何时之前,申请换发《药品经营许可证》()
A. 2013年12月
B. 2014年3月
C. 2015年12月
D. 2016年3月
[多项选择]药品经营企业的经营范围有()
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B. 放射性药品
C. 生物制品
D. 中药材、中药饮片、中成药
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是()
A. 药品批发企业增设大型仓库
B. 药品零售企业变更经营方式
C. 药品批发企业变更法定代表人
D. 药品批发企业增加"疫苗"经营范围
E. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
[单项选择]某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()
A. 法定代表人
B. 企业名称
C. 注册地址
D. 经营范围
[单项选择]对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 信息产业主管部门
[单项选择]药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》,属于()
A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分
[单项选择]某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()
A. 警告,责令限期改正
B. 责令停业整顿
C. 没收购进的药品
D. 吊销《药品经营许可证》

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