更多"药物稳定性加速试验法是（）"的相关试题:
[多项选择]在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（）
A. 对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B. 原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验
C. 可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
D. 供试品取拟上市包装的3批样品进行
E. 目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
[单项选择]下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是（）
A. 试验温度为40±2℃
B. 进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C. 试验时间为1、2、3、6个月
D. 试验相对湿度为75％±5％
E. A、B、C、D均是
[单项选择]温度加速试验法中常规试验法的试验条件是（）
A. 40℃+2℃，相对湿度75%±5%
B. 30℃+2℃，相对湿度75%±5%
C. 40℃±2℃，相对湿度65%±5%
D. 30℃+2℃，相对湿度65%±5%
E. 35℃±2℃，相对湿度75%+5%
[单项选择]药剂稳定性加速试验是根据（）
A. 酶促原理
B. 增容原理
C. 相似相容原理
D. 道尔顿定律
E. 化学动力学原理
[填空题]稳定性试验包括（）、加速试验与长期试验。
[单项选择]加速试验法中的常规试验法将样品置于的相对湿度条件是（）
A. 45％
B. 55％
C. 65％
D. 75％
E. 85％
[填空题]确定药物稳定性的实验方法有（）、低温考察法、恒湿加速实验法。
[多项选择]药物稳定性试验中，影响因素试验包括（）
A. 高温试验
B. 高湿度试验
C. 强光照射试验
D. 加速试验
E. 长期试验
[单项选择]温度加速试验法通常使用的温度是（）
A. 27～30℃
B. 37～40℃
C. 47～50℃
D. 30～40℃
E. 40～50℃
[单项选择]下列不是加速试验法所采用的超常条件（）
A. 高压
B. 高温
C. 高湿
D. 强氧化剂
E. 强光
[多项选择]属于药物制剂稳定性试验的有（）
A. 高温试验法
B. 加速试验法
C. 鲎试验法
D. 家兔发热试验法
E. 转篮法
[多项选择]在药物稳定性试验中，有关长期试验叙述正确的是（）
A. 目的是确定有效期和贮存条件的最终依据
B. 原料药不需要做此试验
C. 制剂和原料药都需要做此试验
D. 对温度特别敏感的药物，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行
E. 长期试验的时间一般是2年
F. 如果药物是中性分子，因ZZ=0，故离子强度增加对分解速度没有影响
[多项选择]药物稳定性试验方法用于新药申请需做（）
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 经典恒温法试验
D. 长期试验
E. 活化能估计法
[多项选择]药品注册中，药物制剂稳定性试验包括（）
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 快速测定试验
D. 长期放置试验
E. 包装材料的吸着性试验
