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发布时间:2023-12-26 04:31:39

[多项选择]在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()
A. 对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B. 原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验
C. 可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
D. 供试品取拟上市包装的3批样品进行
E. 目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

更多"在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()"的相关试题:

[单项选择]下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()
A. 试验温度为40±2℃
B. 进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C. 试验时间为1、2、3、6个月
D. 试验相对湿度为75%±5%
E. A、B、C、D均是
[多项选择]在药物稳定性试验中,有关长期试验叙述正确的是()
A. 目的是确定有效期和贮存条件的最终依据
B. 原料药不需要做此试验
C. 制剂和原料药都需要做此试验
D. 对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行
E. 长期试验的时间一般是2年
F. 如果药物是中性分子,因ZZ=0,故离子强度增加对分解速度没有影响
[多项选择]药物稳定性加速试验法是()
A. 温度加速试验法
B. 湿度加速试验法
C. 空气干热试验法
D. 光加速试验法
E. 绝空气试验法
[单项选择]有关药物稳定性的叙述正确的是()。
A. 乳剂的分层是不可逆现象
B. 乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散,恢复成原来状态的乳剂
C. 凡给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应
D. 亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型,制剂中应避免使用
E. 为增加混悬液稳定性,加入的能降低Zeta电位、使粒子产生絮凝的电解质称为絮凝剂
[单项选择]下列有关药物稳定性的叙述中,正确的是()
A. 制剂中应避免使用亚稳定型晶型
B. 凡能给出质子或接受质子的物质催化的反应称为特殊酸碱催化反应
C. 乳剂的分层是不可逆现象
D. 乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散、恢复成原来状态的乳剂
E. 为增加混悬剂的稳定性,加入能降低ξ电位,使粒子絮凝的电解质称絮凝剂
[单项选择]下列有关药物稳定性正确的叙述是()。
A. 亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型,制剂中应避免使用
B. 乳剂的分层是不可逆现象
C. 为增加混悬液稳定性,加入的能降低Zeta电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称为絮凝剂
D. 乳剂破裂后,加以震摇,能重新分散、恢复成原来状态的乳剂
[单项选择]下列关于药物稳定性的叙述,正确的是()。
A. 通常将反应物消耗一半所需的时间称为有效期
B. 大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理
C. 药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关
D. 大多数情况下反应浓度对反应速率的影响比温度更为显著
[多项选择]药物稳定性试验中,影响因素试验包括()
A. 高温试验
B. 高湿度试验
C. 强光照射试验
D. 加速试验
E. 长期试验
[多项选择]对于药物稳定性叙述错误的是()
A. 一些容易水解的药物,加入表面活性剂都能使稳定性的增加
B. 在制剂处方中,加入电解质或加入盐所带入的离子,对于药物的水解反应减少
C. 须通过实验,正确选用表面活性剂,使药物稳定
D. 聚乙二醇能促进氢化可的松药物的分解
E. 滑石粉可使乙酰水杨酸分解速度加快
[单项选择]关于药物稳定性叙述错误的是()
A. 通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期
B. 大多数药物的降解反应可用零级、一级(伪一级)反应进行处理
C. 如果药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关
D. 温度升高时,绝大多数化学反应速率增大
[单项选择]关于药物稳定性的正确叙述是()。
A. 盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响,与pH无关
B. 药物的降解速度与离子强度有关
C. 固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性
D. 药物的降解速度与溶剂无关
[单项选择]关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是()
A. 许多酯类、酰胺类药物常受H或OH催化水解,称为广义酸碱催化
B. 在pH很低时,主要是酸催化
C. 在pH很高时,主要是碱催化
D. 在pH-速度曲线图最低点所对应的横坐标,即为最稳定pH
[多项选择]属于药物制剂稳定性试验的有()
A. 高温试验法
B. 加速试验法
C. 鲎试验法
D. 家兔发热试验法
E. 转篮法
[简答题]药物制剂稳定性试验的基本要求是什么?
[多项选择]药品注册中,药物制剂稳定性试验包括()
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 快速测定试验
D. 长期放置试验
E. 包装材料的吸着性试验

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