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发布时间:2023-11-20 00:55:19

[判断题]选用化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器时,药品制剂注册申请人应当按照相关要求,在化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记平台登记产品信息和研究资料。
A.正确
B.错误

更多"[判断题]选用化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器时,药品制"的相关试题:

[判断题]药品制剂申请人提出药品注册申请时,不能选用未登记的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器。
A.正确
B.错误
[判断题]药品审评中心建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器信息登记平台,对相关登记信息进行公示。
A.正确
B.错误
[判断题]化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评通过的或者单独审评审批通过的,药品审评中心应当在登记平台更新登记状态标识,向社会公示相关信息。
A.正确
B.错误
[判断题]化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器产品未通过关联审评审批的,其登记状态维持不变,相关药品制剂申请可通过审评审批。
A.正确
B.错误
[判断题]经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业,应当遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求。
A.正确
B.错误
[多选题]经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当( )。
A.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求
B.接受药品上市许可持有人的质量审核
C.确保质量保证体系持续合规
D.接受药品监督管理部门的监督检查或者延伸检查
[判断题]药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行延伸检查。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《危险化学品安全管理条例》,申请取得剧毒化学品购买许可证,申请人应当向
所在地县级人民政府()提交申请材料。
A.环境保护部门
B.工商管理部门
C.公安部门
D.安全生产监督管理部门
[多选题]根据《辽阳石化公司危险化学品安全管理办法》,申请剧毒化学品购买许可证时,申请人向当地公安机关提交的材料包括( )。
A.营业执照或者法人证书(登记证书)的复印件
B.拟购买的剧毒化学品品种、数量的说明
C.购买剧毒化学品用途的说明
D.经办人的身份证明
[判断题]拆除管道及容器时,必须查清其残留物的种类、化学性质,采取相应措施后,方可进行拆除施工。( )
A.正确
B.错误
[单选题]拆除管道及容器时,不用查清其残留物的种类、化学性质,采取相应措施后,方
可进行拆除施工。()
A.正确
B.错误
[判断题]( )90.在锅炉内或金属容器内焊接作业时,采用自然照明或行灯照明,出入容器时要切断电源。
A.正确
B.错误
[单选题]处理装有冷媒的容器时,容器应保持在( )的环境中。
A.最高不超过40℃以上
B.最高不超过0℃以上
C.40℃以上
D.-40℃以下
[判断题]复议决定可以直接送达申请人,也可邮寄送达。申请人的签收日期为送达日期。
A.正确
B.错误

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