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[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责（）
A. 新药研制审批
B. 新药生产审批
C. 生产已有国家标准药品的审批
D. 新发现和从国外引种的药品的审批
E. 药品进口的审批
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 未实施批准文号管理的中药材
E. 仿制药
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订（）
A. 中药饮片炮制规范
B. 药品生产质量管理规范
C. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D. 药物临床试验机构资格的认定办法
E. 国家药品标准
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有（）
A. 首次在国外销售的药品
B. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C. 已有国家标准的药品
D. 首次在国内销售的药品
E. 国务院规定的其他药品
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）
A. 国内供应不足的药品
B. 首次在国外销售的药品
C. 首次在国内销售的药品
D. 已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得（）
A. 医药产品注册证
B. 进口药品注册证
C. 进口药品通关单
D. 进口准许证
E. 药品生产许可证
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国务院有权限制或者禁止出口的是（）
A. 国内供应不足的药品
B. 有关部门规定的生物制品
C. 没有实施批准文号管理的中药材
D. 新药或已有国家标准的药品
E. 新发现的药材
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）
A. 《进口药品通关单》
B. 《进口准许证》
C. 《进口药品注册证》
D. 《医药产品注册证》
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）
A. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B. 生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D. 必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂
E. 只能按照国家药品标准炮制中药饮片
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》规定，执业医师收受药品生产经营企业或者代理人给予的财物或者其他利益的，应由本单位或卫生行政部门给予（）。
A. 行政处分
B. 行政处分，没收违法所得
C. 行政处罚
D. 罚款
E. 吊销执业证书
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院制定的是（）
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品生产企业必须持有（）。
A. 《药品生产许可证》、《营业执照》
B. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
C. 《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D. 《药品经营许可证》、《制剂许可证》
E. 《制剂许可证》、《营业执照》
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）
A. 药品储备制度
B. 药品限制制度
C. 特殊管理制度
D. 分类管理制度
E. 品种保护制度
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》明确规定（）
A. 祖国传统医学与现代医学相结合
B. 中医药是中华民族的传统文化
C. 传统医药与现代医药互相补充
D. 国家发展医药卫生事业
E. 国家发展现代药和传统药
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）
A. 新生物制剂
B. 未实施批准文号管理的中药材
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 麻醉药品
E. 仿制药
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有执业药师资格的人员
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度
