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[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有执业药师资格的人员
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件，不包括（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有保证所经营药品质量的规章制度
D. 具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
E. 具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）
A. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B. 生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D. 必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂
E. 只能按照国家药品标准炮制中药饮片
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）
A. 市场调节，方便群众购药
B. 合理布局，保证质量
C. 合理布局，方便群众购药
D. 品种齐全，诚实信用
E. 公平合理，救死扶伤
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）
A. 新生物制剂
B. 未实施批准文号管理的中药材
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 麻醉药品
E. 仿制药
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 合理布局、方便群众购药
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 未实施批准文号管理的中药材
E. 仿制药
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》明确规定（）。
A. 祖国传统医学与现代医学相结合
B. 中医药是中华民族的传统文化
C. 传统医药与现代医药互相补充
D. 国家发展医药卫生事业
E. 国家发展现代药和传统药
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当（）
A. 向国务院药品监督管理部门登记备案
B. 向进口海关登记备案
C. 向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
D. 向口岸所在地药品检验机构登记备案
E. 向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责（）
A. 新药研制审批
B. 新药生产审批
C. 生产已有国家标准药品的审批
D. 新发现和从国外引种的药品的审批
E. 药品进口的审批
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以（）
A. 经授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的有效期
D. 经企业之间协商一致，接受委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片药品
[单项选择]下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）
A. 中药饮片
B. 抗生素
C. 血清
D. 加入维生素C的食品
E. 化学原料药
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品经营企业必须持有（）
A. 《药品经营合格证》、《营业执照》
B. 《药品制剂许可证》、《营业执照》
C. 《药品经营许可证》、《制剂许可证》
D. 《药品经营许可证》、《营业执照》
E. 《药品经营许可证》、《药品生产许可证》
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（）
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 食用要求
D. 药用要求
E. 生产要求
