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发布时间:2023-10-22 07:05:38

[单项选择]根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》,国家食品药品监督管理局的职责不包括()
A. 药品、医疗器械注册
B. 药品、医疗器械的行政监督和技术监督
C. 药品再评价和淘汰
D. 综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故
E. 食品卫生许可

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[单项选择]国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作,不属于其主要职责的是()
A. 与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施
B. 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
C. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
D. 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出刑事处理决定,并向社会公布
E. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
[单项选择]国家食品药品监督管理局()
A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C. 承办全国药品不良反应监测技术工作
D. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E. 参与药品不良反应监测的国际交流
[单项选择]保管箱业务人员编制(不包括安全保卫人员)原则上不超过()个人。
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
[单项选择]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责()
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[判断题]国家食品药品监督管理局英文简写是CFDA.
[填空题]炭疽疫情确诊后,动物防疫监督机构应及时上报同级动物卫生监督管理局,由动物卫生监督管理局通报()卫生部门。
[单项选择]炭疽疫情确诊后,动物卫生监督机构应及时上报同级动物卫生监督管理局,由动物卫生监督管理局通报同级().
A. 政府
B. 动物疫控中心
C. 卫生部门
D. 公安部门
[多项选择]下列属于国家食品药品监督管理局职责的是()
A. 依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
B. 医疗器械产品注册和监督管理
C. 药品再评价、淘汰药品的审核
D. 药品生产企业的准入审批
E. 组织拟定基本医疗保险药品支付标准
[单项选择]必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷()
A. 药品标签、使用说明书
B. 药品使用说明书和外包装
C. 药品标签和内包装、中包装
D. 药品使用说明书和大包装
[判断题]《中华人民共和国安全法》规定,对中国安全工作实施综合管理的是国家安全生产监督管理局。
[单项选择]国家药品监督管理局于()年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布。
A. 1995
B. 1998
C. 1999
D. 2003
E. 2005
[单项选择]国家外汇管理局《汇兑业务统计申报操作规程》所称外汇不包括()
A. 信用卡,
B. 旅行支票,
C. 外汇现钞,
D. 外汇现汇。
[单项选择]下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责()
A. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B. 会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施
C. 对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定
D. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
[单项选择]对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是()
A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
C. 会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E. 对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
[填空题]我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应监督管理办法(试行)》中对药品不良反应的定义是()。
[单项选择]乡镇动物卫生监督所人员编制应掌握在()名。
A. 4-6
B. 3
C. 2
D. 10
[单项选择]由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是()
A. 生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
B. 生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业
C. 生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
D. 生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业
E. 生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业
[单项选择]住房和城乡建设局、国土资源局、工商局、林业局、卫生局、食品药品监督管理局、交通运输局、()库区移民局等部门要设立综治信访维稳1+N调解室。
A. 民政局、工商局、环保局、文体局
B. 工商局、劳动局、环保局、人事局
C. 工商局、人力资源和社会保障局、环保局

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