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[单项选择]下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是（）
A. 负责监督管理医疗器械质量安全
B. 负责国家药品储备管理工作
C. 拟定、修订和颁布药品法定标准
D. 负责制定中药监督管理规范
E. 负责药品注册和管理工作
[单项选择]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是（）
A. 每季度
B. 每半年
C. 及时报告
D. 每年
E. 不定期
[单项选择]国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后，向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为（）
A. 每15日
B. 每月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[单项选择]国家食品药品监督管理总局的英文缩写是（）
A. FDA
B. SDA
C. SFDA
D. CFDA
E. CDA
[单项选择]由国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品标准的是（）
A. 药典
B. 药品注册标准
C. 中药饮片炮制规范
D. 中药材种植规范
E. 部颁标准
[单项选择]收到导致死亡事件的首次报告后，应当立即报告省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心，（）报省卫生厅
A. 同时
B. 随后
C. 立刻
D. 马上
[单项选择]下列药物信息源中，国家食品药品监督管理总局网站是（）
A. http：//www.cmt.com.cn
B. http：//www.nstl.gov.cn
C. C.http：//www.CFDgov.cn
D. D.http：//www.wanfangdatcom.cn
E. http：//www.ncbi.nlmnih.gov/pubmed
[单项选择]下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）
A. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B. 会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施
C. 对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定
D. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
[单项选择]（）是国家药品注册技术审评机构，是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。（）
A. 药品审评中心
B. 药品评价中心
C. 食品药品审核查验中心
D. 执业药师资格认证中心
[单项选择]生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品生产申请
[单项选择]属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记
[单项选择]药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程（）
A. 安全性、有效性和经济性
B. 先进性、有效性和安全性
C. 安全性、有效性、质量可控性
D. 合理性、安全性和有效性
E. 可行性和质量可控性
[单项选择]根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理局的职责不包括（）
A. 药品、医疗器械注册
B. 药品、医疗器械的行政监督和技术监督
C. 药品再评价和淘汰
D. 综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故
E. 食品卫生许可
[单项选择]国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查（）
A. 1
B. 5
C. 7
D. 15
E. 30
[单项选择]国家食品药品监督管理局（）
A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C. 承办全国药品不良反应监测技术工作
D. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E. 参与药品不良反应监测的国际交流
[单项选择]第（）医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。
A. 一类
B. 二类
C. 二、三类
D. 三类
[多项选择]国家食品药品监督管理局负责对重大活动餐饮服务食品安全管理工作进行（）。
A. 指导
B. 协调
C. 监督
D. 控制
[单项选择]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
