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[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括（）
A. 未标明有效期或更改有效期的药品
B. 不注明或者更改生产批号的药品
C. 擅自添加了防腐剂的药品
D. 擅自添加了辅料的药品
E. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，以下药品按劣药论处的是（）。
A. 未标明有效期或者更改有效期的药品
B. 被污染的药品
C. 不注明或者更改生产批号的药品
D. 超过有效期的药品
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按劣药论处的情形是（）
A. 所标明的适应证超出规定范围的
B. 所标明的功能主治超出规定范围的
C. 药品成分的含量不符合国家药品标准的
D. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E. 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是（）
A. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B. 超过有效期的
C. 不注明或者更改生产批号的
D. 变质、被污染的
E. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形包括（）
A. 变质的
B. 超过有效期的
C. 擅自添加香料的
D. 不注明生产批号的
E. 国家药品监督管理部门规定禁止使用的
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》对劣药和按劣药论处的规定是（）
A. 未取得批准文号生产的
B. 变质不能药用的
C. 超过有效期的
D. 被污染不能药用的
E. 药品成分的含量与药品标准规定不符合的
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是（）
A. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C. 使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D. 超过有效期的
E. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是（）
A. 必须批准而未经批准生产、进口的
B. 必须检验而未经检验即销售的
C. 超过有效期的药品
D. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
E. 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
[简答题]《药品管理法》有关劣药的定义？哪些情形的药品按劣药论处？
[单项选择]根据《药品管理法》规定，下列不能按劣药论处的药品是（）
A. 超过有效期的
B. 被污染的
C. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 未标明有效期或者更改有效期的
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以（）
A. 经授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的有效期
D. 经企业之间协商一致，接受委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片药品
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）
A. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B. 生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D. 必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂
E. 只能按照国家药品标准炮制中药饮片
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的（）
A. 通用名称
B. 批号、有效期
C. 剂型、规格
D. 生产厂商、购（销）货单位
E. 购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的（）
A. 通用名称
B. 常用名称
C. 化学名称
D. 商品名称
E. 英文名称
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括（）
A. 生物制品
B. 麻醉药品
C. 精神药品
D. 医疗用毒性药品
E. 放射性药品
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 合理布局、方便群众购药
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，有关药品广告管理的说法错误的是（）
A. 药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
B. 药品广告只允许在批准的省内发布
C. 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D. 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E. 药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院制定的是（）
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
