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发布时间:2023-10-10 04:01:24

[单项选择]药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?
A. [15]
B. [7]
C. [20]
D. [30]

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[单项选择]药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应当向()。
A. 市级药品监督管理局提出申请
B. 省级药品监督管理局提出申请
C. 国家食品药品监督管理局提出申请
D. 原发证机关提出申请
[单项选择]药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应自原许可事项预期变更之日起,提前()日向药品监督部门申请变更登记()
A. 30
B. 60
C. 90
D. 4
[单项选择]药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的()?
A. 应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B. 应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C. 应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D. 应当在原许可事项发生变更20日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
[单项选择]药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,应当向()。
A. 国家食品药品监督管理局提出申请
B. 省级药品监督管理局提出申请
C. 市级药品监督管理局提出申请
D. 原发证机关提出申请
[判断题]《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。
[单项选择]《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和()变更?
A. 经营方式
B. 登记事项
C. 地址
D. 范围
[比较题](1).《药品生产许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。|(2).《药品经营许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。|(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年,有效期满()内由企业提出重新认证申请。|(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前()内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。
A. 3个月 
B. 6个月 
C. 两者均是 
D. 两者均不是
[单项选择]药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的()?
A. 应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B. 应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C. 应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D. 应当在原许可事项发生变更15日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
[单项选择]非煤矿矿山企业发现在安全生产许可证有效期内采矿许可证到期失效的,应当在采矿许可证到期前( )日内向原安全生产许可证颁发管理机关报告,并交回安全生产许可证正本和副本。
A. 5 
B. 10 
C. 15 
D. 20 
[判断题]药品生产企业的“一证一照”是指药品生产企业许可证和营业执照。
[单项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括()
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款
D. 有违法所得的,没收违法所得
[单项选择]取得烟草专卖批发企业许可证的企业,应当在许可证规定()内,从事烟草制品的批发业务。
A. 经营范围
B. 时间范围
C. 地域范围
D. 经营范围和地域范围
[判断题]取得烟草专卖零售许可证的企业或者个人,应当在当地的烟草专卖批发企业进货,并接受烟草专卖许可证发证机关的监督管理。
[单项选择]药品的经营企业,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处()。
A. 违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B. 违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
C. 违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
D. 违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
[单项选择]兽药生产许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续生产兽药的,应当在许可证有效期届满前()个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。
A. 3
B. 5
C. 6
D. 7
[判断题]取得烟草专卖零售许可证的企业或者个人,应当在烟草专卖零售许可证上标明的进货单位进货,并接受发证机关的监督管理。
[单项选择] 负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是()
A. 县级药品监督管理部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 卫生监督管理部门
[判断题]药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品,只要双方签定药品销售授权书。
[单项选择]下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴()?
A. 经营方式变更
B. 扩大经营范围
C. 更换法人代表
D. 增加注册资本

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